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医疗机构患者隐私保护规范方案

前言

在医疗服务日益精细化、信息化的今天，患者隐私保护已成为衡量医疗机构管理水平、伦理素养及法治意识的核心指标。患者在接受诊疗过程中所提供的个人基本信息、健康状况、诊疗记录等，不仅涉及个人隐私，更可能关系到其名誉、财产乃至社会评价。一旦发生泄露、滥用或非法交易，不仅会对患者造成身心双重伤害，更将严重侵蚀医疗机构的公信力，引发社会信任危机。本方案旨在通过建立一套系统、完善、可操作的患者隐私保护规范，明确各环节职责，规范操作流程，强化技术与管理双重保障，从而全方位守护患者隐私，确保医疗服务在安全、诚信的环境下运行。本方案适用于医疗机构内所有涉及患者信息采集、存储、使用、传输、共享、销毁等环节的部门及人员。

一、组织领导与职责分工

（一）成立隐私保护管理委员会

医疗机构应成立由主要负责人牵头，医务、信息、质控、院感、护理、后勤、法律事务及临床科室代表组成的患者隐私保护管理委员会（以下简称“委员会”）。委员会作为隐私保护工作的决策与监督机构，负责审定隐私保护相关制度、规划工作方向、协调跨部门合作、处理重大隐私争议事件及考核评估隐私保护工作成效。

（二）明确管理部门与专职人员

委员会下设办公室，可挂靠于医务部或信息部，负责日常工作的组织与落实。应配备专职（或兼职）隐私保护管理员，具体职责包括：制度的起草与修订、员工培训的组织、日常监督检查、隐私事件的初步调查与上报、与患者及相关方的沟通协调等。

（三）落实部门与科室职责

各临床科室、医技科室、行政职能部门负责人为本部门隐私保护工作的第一责任人，负责组织本部门人员学习并执行隐私保护制度，加强日常管理与风险防范，及时上报隐私保护相关事件。

二、患者隐私信息的界定与分类分级

（一）隐私信息的界定

患者隐私信息是指在医疗活动中产生或获取的，能够单独或与其他信息结合识别特定患者身份，或涉及患者个人生理、心理、社会交往等不宜公开的信息。主要包括：

1.个人基本身份信息：如姓名、性别、出生日期、身份证号、家庭住址、联系电话、社会保障卡号等。

2.健康信息：如既往病史、现病史、体格检查结果、实验室检查结果、影像学资料、诊断结论、用药记录、手术记录、护理记录、传染病史、遗传信息、生理缺陷、性传播疾病、精神疾病等。

3.诊疗信息：如诊疗计划、医嘱、处方、麻醉记录、输血记录、费用信息等。

4.其他与患者个人隐私相关的信息：如患者的宗教信仰、婚姻状况、家庭关系、经济状况、生活习惯等可能影响其个人安宁与尊严的信息。

（二）信息分类与分级

根据信息的敏感程度和泄露后可能造成的风险等级，对患者隐私信息进行分类分级管理。例如，可将其划分为：

1.核心敏感信息：如艾滋病、梅毒等传染病检测结果，精神疾病诊断，遗传疾病信息，生殖健康信息等。此类信息泄露将对患者造成严重后果。

2.重要敏感信息：如主要疾病诊断、关键检查结果、手术记录、药物过敏史等。

3.一般敏感信息：如患者基本身份信息（去标识化处理后可用于统计分析）、常规检查结果等。

不同级别的信息，在采集、存储、使用、传输等环节应采取相应级别的保护措施。

三、患者隐私保护核心规范

（一）信息收集与获取规范

1.合法性与必要性原则：信息收集应基于诊疗需要，遵循合法、正当、必要的原则。禁止以与诊疗无关的目的收集患者隐私信息。

2.知情同意原则：在收集患者隐私信息前，应向患者或其监护人/授权委托人明确告知信息收集的目的、范围、使用方式、可能的披露对象及患者所享有的权利，征得其同意。对于特殊检查、特殊治疗涉及的敏感信息，需单独履行告知同意程序。紧急情况下无法取得同意的，应在事后及时补办或说明。

3.最小化收集原则：仅收集与诊疗活动直接相关的必要信息，避免过度收集。

（二）信息存储与传输规范

1.物理存储安全：纸质病历、检查报告等资料应存放于有锁的文件柜或专用库房，指定专人负责管理，严格借阅登记制度。废弃纸质资料需进行粉碎或焚烧处理。

2.电子存储安全：

*医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）、影像归档和通信系统（PACS）等应具备完善的权限管理、访问控制、日志审计和数据加密功能。

*服务器应存放于符合国家标准的机房，采取防火、防水、防盗、防磁、防高温等措施。

*定期对电子数据进行备份，并对备份数据进行加密和异地存储。

3.传输安全：

*内部传输：通过医院内部安全网络进行，禁止使用未经授权的移动存储介质拷贝、传输敏感信息。

4.移动设备管理：严格管理承载患者隐私信息的笔记本电脑、手机、平板电脑、U盘等移动设备，落实登记、加密、防丢失、数据擦除等安全措施。

（三）信息使用与查阅规范

2.规范查阅行为：因临床诊疗、教学、科研、质控、管理等确需查阅患者信息的，必须在