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最全药厂取样试题及答案

一、单项选择题

1.以下哪种物料取样时需要特别注意防止静电产生？

A.液体原料

B.固体原料

C.易燃易爆的粉末状原料

D.气体原料

答案：C

2.取样器具使用后应立即进行（）处理。

A.存放

B.清洁和灭菌

C.晾干

D.包装

答案：B

3.对于成件包装的固体原料，一般在每批总件数的（）比例中取样。

A.1%-5%

B.5%-10%

C.10%-15%

D.15%-20%

答案：A

4.取样记录不包括以下哪项内容？

A.取样日期

B.取样人

C.样品的用途

D.取样地点的天气情况

答案：D

5.无菌原料取样应在（）环境下进行。

A.一般生产区

B.洁净区

C.仓库

D.化验室

答案：B

6.对于不同批号的物料，应（）取样。

A.混合

B.分别

C.随机

D.按比例混合

答案：B

7.气体样品取样时，要确保取样容器（）。

A.干燥

B.有一定压力

C.密封良好

D.以上都是

答案：D

8.液体原料取样时，若容器内物料不均匀，应（）。

A.从上部取样

B.从下部取样

C.从不同部位取样混合

D.只取中间部分

答案：C

9.取样量应根据（）来确定。

A.检验项目

B.检验方法

C.物料性质

D.以上都是

答案：D

10.以下哪种情况不需要重新取样？

A.样品受到污染

B.取样量不足

C.检验结果符合要求

D.取样器具不符合要求

答案：C

二、多项选择题

1.药厂取样的基本原则包括（）。

A.代表性

B.随机性

C.准确性

D.可追溯性

答案：ABCD

2.固体原料取样时，常用的取样工具包括（）。

A.取样勺

B.取样探子

C.真空取样器

D.注射器

答案：ABC

3.液体原料取样的方法有（）。

A.直接倾倒法

B.虹吸法

C.用移液管吸取法

D.用注射器抽取法

答案：ABCD

4.取样计划应包含以下哪些内容（）。

A.取样目的

B.取样方法

C.取样数量

D.取样频率

答案：ABCD

5.影响取样准确性的因素有（）。

A.取样人员的操作技能

B.取样器具的选择

C.物料的均匀性

D.取样环境

答案：ABCD

6.对于无菌药品取样，需要注意的事项有（）。

A.取样人员应严格遵守无菌操作规范

B.取样器具应严格灭菌

C.取样环境应符合无菌要求

D.样品应尽快送检

答案：ABCD

7.气体样品的保存方法有（）。

A.保存在玻璃瓶中

B.保存在塑料袋中

C.保存在铝箔袋中

D.保存在钢瓶中

答案：AD

8.液体原料取样后，样品的保存条件可能包括（）。

A.低温

B.避光

C.密封

D.常温

答案：ABCD

9.药厂取样记录应包括（）。

A.物料名称

B.批号

C.规格

D.取样量

答案：ABCD

10.以下哪些情况需要增加取样量（）。

A.检验项目复杂

B.物料不均匀

C.检验方法灵敏度低

D.对物料质量有怀疑

答案：ABCD

三、判断题

1.只要是同一批物料，取样时可以只取一部分进行检验。（×）

2.取样器具可以不经过清洁和灭菌直接使用。（×）

3.对于易燃易爆的物料，取样时不需要采取特殊的安全措施。（×）

4.无菌原料取样时，只要取样人员穿戴好洁净服就可以了。（×）

5.取样记录可以事后补写。（×）

6.不同类型的物料可以使用相同的取样方法。（×）

7.气体样品取样后应尽快分析，避免长时间保存。（√）

8.液体原料取样时，只需要从容器顶部取样就可以代表整批物料。（×）

9.取样量越多越好，这样可以保证检验结果的准确性。（×）

10.对于已经检验合格的物料，不需要再进行留样。（×）

四、简答题

1.简述药厂取样的目的。

药厂取样的目的主要有三个方面。一是为了保证药品质量，通过对原料、中间产品和成品的取样检验，确保投入生产的物料和最终产品符合质量标准。二是满足法规要求，药品生产受到严格的法规监管，取样检验是证明药品符合相关法规的重要手段。三是为生产过程控制提供依据，通过对不同阶段物料的取样分析，及时发现生产过程中的问题并进行调整。

2.说明固体原料取样的一般步骤。

首先确定取样件数，根据总件数按一定比例选取。然后准备合适的取样器具，如取样勺、取样探子等，并进行清洁和灭菌。接着在不同部位进行取样，对于大包装的固体原料，可用取样探子插入不同深度取样。将所取的样品混合均匀，以保证样品的代表性。最后将混合好的样品装入合适的容器中，贴上标签，注明物料信息、取样日期等，并做好取样记录。

3.简述液体原料取样时防