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医疗AI诊断合同协议范本

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（医疗服务提供方）：____________________

统一社会信用代码：____________________

地址：___________________________________

联系人：_________职务：_________

乙方（AI技术服务提供方）：____________________

统一社会信用代码：____________________

地址：___________________________________

技术负责人：_________职务：_________

（二）合作目的

甲方委托乙方利用人工智能技术为患者提供辅助诊断服务。双方将共同建立医疗数据安全传输机制、算法动态评估体系及临床责任划分标准，提升诊断效率与准确性。

二、合作范围与标准

（一）服务内容

乙方负责部署经国家医疗器械认证的AI诊断系统。该系统可分析胸片、病理切片、视网膜影像等特定医学影像数据并提供结构化报告建议。覆盖疾病种类包括但不限于肺部结节、糖尿病视网膜病变及乳腺癌细胞识别。

（二）数据交互规范

甲方需在患者授权后上传匿名化处理的数据，包含加密标识码及医学影像源文件。乙方承诺采用区块链技术进行数据传输，在系统内留存时间不超过诊断所需的标准处理周期。

（三）性能指标

系统诊断敏感度须≥92%，特异度≥85%，支持每季度接受第三方检测机构盲测校验。若连续两次校验未达标，乙方需在15个工作日内提交优化方案。

三、权利义务

（一）甲方义务

建立双人审核机制：系统报告须经两名执业医师复核确认后方可用于临床决策。

维护数据完整性：原始影像采集需符合DICOM3.0国际标准，患者ID加密密钥由甲方独立保管。

（二）乙方义务

提供持续算法训练：每季度基于新增的2000例有效标注数据进行模型迭代更新。

建立灾难备份：在两地三中心架构下保存诊断日志，保障服务中断30分钟内恢复。

（三）临床责任

AI系统输出结论仅作为辅助决策参考。甲方医师对最终诊断承担法定责任。系统漏诊误诊导致的医疗纠纷，乙方承担相应算法责任并支付不超过当年度服务费总额的专业责任保险赔款。

四、患者隐私保护

（一）脱敏标准

上传数据须去除姓名、身份证号等18项个人标识符，采用动态混淆技术处理病灶关联特征。在数据使用周期届满后，乙方服务器所有关联副本将启动不可逆擦除程序。

（二）违约责任

发现数据泄露事件后，责任方需在72小时内报告监管机构，向受影响患者提供终身免费的隐私监测服务并支付单次事件上限为人民币50万元的赔偿金。

五、费用及结算

甲方按实际调用次数支付服务费：肺部CT诊断_________元/例，眼底彩照诊断_________元/例。月度结算单经双方数据审计组签字确认后，甲方应在收到发票后20个工作日内付款。

六、协议有效期

本协议自签署之日起生效，有效期叁年。协议终止后30日内，乙方应移交所有诊断模型训练日志与接口文档，甲方有权委托第三方机构进行算法合规性审计。

七、争议解决

因履行本协议产生争议时，双方同意优先提交国家卫生健康委医疗AI伦理委员会调解。调解不成的，向甲方所在地仲裁机构申请仲裁。

八、签署生效

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

（注：本范本所有条款均依据《医疗器械监督管理条例》《个人信息保护法》设计，下划线部分为需签约方协商填写事项）