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2025年广西药物检验员（药物分析）职业技能竞赛技术工作文件

一、技术描述

（一）项目概要

本次竞赛是为了深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大、二十届二中、三中全会精神，落实习近平总书记关于技能人才工作的重要指示批示精神，加强药品检验检测能力建设，提升药品检验机构、药品生产企业和医疗机构制剂配制单位等药品检验队伍技术能力水平，增强药品安全质量意识，保障公众用药安全，更好地服务我区医药产业高质量发展。

（二）基本知识与能力要求

本次竞赛主要考察以下能力：

1、理论基础知识能力，包含以下内容：

（1）专业基础知识：标准化计量基础知识、化学基础知识、仪器分析基础知识。

（2）安全基础知识：实验室安全操作知识、实验室安全防护知识、急救知识、消防安全知识。

（3）环境保护知识：检验过程废水、废气、废料处理知识。

（4）药物检验相关法律、法规、标准等知识：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国中医药法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国药典》、实验室质量管理。

2、实际操作能力：熟练掌握样品称量、溶液制备、仪器操作、原始记录书写、结果计算。

二、试题与评判标准

（一）试题命制标准、竞赛项目及样题

1.试题命制标准

以《药物检验员国家职业标准（2025年版）》三级/高级工以上技能标准要求命题。

2.竞赛项目

包括理论知识竞赛和实际操作技能竞赛两部分，要求选手独立完成。（1）理论知识竞赛为闭卷考试，采用答题卡作答。内容包含药品管理相关法律法规、计量知识、国家药品标准、药品检验标准操作规范、药品检验仪器操作规程及使用指南、实验室质量管理及安全等。试题类型为单项选择题（30题，每题1分）、多项选择题（30题，每题2分），判断题（10题，每题1分）。（2）实际操作技能竞赛要求选手根据现场提供的作业指导书，独立完成实验操作。竞赛分为两个阶段进行，第一阶段操作内容包括供试品称量、供试品溶液制备，第二阶段内容包括紫外-可见分光光度法测定、结果计算。

3.样题

（1）理论知识竞赛试题样题：

单选题：

药品检验操作规范的英文简称是（）

A、GSPB、SOPC、GMPD、GCP

多选题：

药用辅料的作用有（）

A、使制剂成型B、使制备过程顺利进行

C、降低药物毒副作用D、提高药物疗效

判断题：

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

A、对B、错

实际操作技能竞赛试题样题：

【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液?取本品10片，精密称定，研细，精密称取约30mg，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液?取A对照品约30mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。

测定法?取供试品溶液和对照品溶液，在310nm的波长处分别测定吸光度，计算样品中A的含量。

4.公布方式

本项目为提前公布竞赛样题，正式赛题不做公布。

（二）竞赛项目时限、分值及权重

竞赛项目时限、分值及权重见表1。

表1竞赛项目时限、分值及权重

序号

项目

竞赛时限

（分钟）

分值

（分）

占总成绩权重（%）

1

理论知识竞赛

60

100

30

2

实际操作技能竞赛

第一阶段：供试品称量、供试品溶液制备

25

45

70

第二阶段：紫外-可见分光光度法测定、结果计算

25

55

（三）评判标准

1.竞赛评分标准：

（1）理论知识竞赛

裁判采用阅卷系统按照试题分值评分。

（2）实际操作技能竞赛

竞赛分为两个阶段，裁判员分别按照评分标准（表2、表3）对参赛选手打分（保留小数点后一位）。

表2实际操作技能竞赛第一阶段评分标准

项目环节

评分标准细则

分值

1.实验准备

按进行实验操作前做实验准备工作，包含实验人员的衣着要求和仪器实验前的准备工作。根据实际情况酌情扣分，扣完为止。

3

2.天平取样

规范使用电子天平。天平使用不当及称量过程违反规定，根据实际情况酌情扣分，扣完为止。

7

按药典精密度要求，规范称取供试品重量。

3

3.溶液配制、稀释

正确理解题目要求，配制相关溶液。

1

规范完成浓溶液溶解、定容等操作步骤。根据操作各环节违规情况酌情扣分，扣完为止。

5

正确使用移液管转移并稀释、定容。根据操作各环节违规情况酌情扣分，扣完为止。

21

4.后续工作

完成溶液配制后续工作，根据实际情况酌情扣分，扣完为止。

3

5.其他

违反实验操作要求，出现不规范行为，根据实际情况酌情扣分，扣完为止。

2

合计

45

表3实际操作技能竞赛第二阶段评分标准

项目

评分标准细则

分值

1.实验准备

按进行实验操作前做实验准备工作，包含实验