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2025年执业药师《药事管理与法规》考试练习题及答案
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是
A.MAH仅可自行生产药品，不得委托生产
B.MAH应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
C.境外MAH无需指定中国境内企业法人履行相关义务
D.MAH无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展持续研究
答案：B
解析：根据《药品管理法》第三十一条，MAH可以自行生产或委托生产（A错误）；应当建立药品上市放行规程，对生产
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