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医疗器械清洗标准化流程
演讲人：
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目录
CATALOGUE
02
器械分类处理
03
清洗操作规范
04
消毒与漂洗
05
质检与维护
06
记录与追溯
01
清洗前准备
01
清洗前准备
PART
预处理要求与污染物分离
器械分类与污染评估
根据器械材质、污染程度及感染风险进行分级处理，高污染器械需优先隔离并标注生物危害标识，避免交叉污染。
干式预处理技术
使用专用酶预喷剂或保湿凝胶覆盖器械表面，防止血液、黏液等有机污染物干涸，降低后续清洗难度。
机械分离与手工拆卸
对复杂器械（如腔镜、关节部件）必须完全拆卸至最小单元，确保清洗剂能接触所有缝隙，避免生物膜残留。
个人防护装备配置标准
操作人员需穿戴防水隔离衣、N95口罩、双层手套及护目镜，处理高危污染物时加装正压呼吸面罩，符合生物安全等级要求。
三级防护体系
防护服需通过ASTMF1670/F1671标准抗渗透测试，手套厚度不低于0.1mm且无粉，避免化学残留影响器械清洁度。
装备材质与合规性
防护装备需分区域存放，污染区使用后立即高压灭菌处理，禁止跨区域流转以防止病原体扩散。
污染区专用装备管理
清洗设备调试与验证
多参数校准流程
清洗机需定期检测水温（误差±2℃）、压力（0.2-0.4MPa）及喷淋臂转速（10-15rpm），并记录酶清洁剂浓度传感器数据。
挑战性测试标准
每日检测纯水电导率（≤15μS/cm）及颗粒物含量，前置过滤器每周更换，末端滤膜每季度进行细菌培养抽检。
采用蛋白残留测试卡（如TOSI指标）模拟极端污染场景，验证设备在满载状态下对隐血、内毒素的清除效率是否达标。
水质与过滤器监测
02
器械分类处理
PART
金属器械需单独清洗以避免电解腐蚀，非金属器械（如硅胶、塑料）需采用低温或化学兼容性清洗剂，防止材质变形或降解。
材质兼容性分类原则
金属与非金属分离
不锈钢等耐高温材质可采用高温蒸汽灭菌，而纤维镜等热敏感器械需使用低温等离子或环氧乙烷灭菌技术。
耐高温与不耐高温区分
抛光器械与粗糙表面器械分开放置，避免清洗过程中相互刮擦导致器械表面损伤或污染物残留。
表面特性处理
精密器械拆分规范
手术剪刀、持针器等含活动关节的器械必须完全拆解至最小单元，确保清洗液能彻底接触内部缝隙，避免生物膜形成。
关节与可拆卸部件分离
腹腔镜套管、吸引管等需使用专用管腔刷配合高压水枪冲洗，确保管腔内壁无组织残留或消毒剂结晶沉积。
管腔类器械内壁处理
带有电路板的电刀、超声设备等需先移除电池，使用防潮棉签清洁触点，严禁浸泡清洗以防止短路损坏。
电子组件防水处理
污染风险等级划分
高危器械处理标准
接触患者血液、无菌组织的器械（如手术刀片、骨凿）需在去污后立即进行灭菌，并采用生物指示剂验证灭菌效果。
特殊感染器械隔离
处理朊病毒、结核杆菌污染的器械需单独封装并标注，使用氢氧化钠浸泡或134℃以上延长灭菌周期进行特殊处理。
中低危器械清洗流程
仅接触完整皮肤的器械（如血压袖带、听诊器）可采用中水平消毒，但需确保消毒剂接触时间达到杀灭常见病原体的要求。
03
清洗操作规范
PART
预处理与拆卸
根据器械材质和结构选用尼龙毛刷、管道刷或软质海绵，避免金属刷造成器械表面划痕。刷洗时应保持器械完全浸没于清洗液，采用纵向或螺旋式手法确保全方位覆盖。
刷洗工具选择
终末漂洗与检查
使用纯化水进行高压冲洗去除清洗剂残留，目视检查器械表面、管腔是否无污渍、水垢及纤维残留，必要时借助放大镜或ATP生物荧光检测仪验证清洁度。
在清洗前需彻底拆卸器械可分离部件，使用流动水冲洗表面可见污染物，特别注意关节、齿槽等复杂结构的残留物清除。对于干涸污渍需浸泡酶解剂软化处理。
手工刷洗操作步骤
清洗剂智能投放
根据器械污染程度自动配比多酶清洗液浓度（0.5-1.5%），硬水区域需添加水垢抑制剂，每次运行前需校准pH值监测系统确保在7.5-8.5范围。
温度与时间控制
设定清洗阶段水温为45-55℃以激活酶活性，漂洗阶段提升至70-90℃实现热力消毒。总清洗周期需保证不少于15分钟，其中主洗阶段占60%时长。
水流动力学参数
调整旋转喷臂压力至2-3Bar确保穿透器械内部结构，腔体式器械需额外设置脉冲式水流程序。对于精密器械需启用轻柔模式降低机械冲击。
全自动清洗机参数设定
超声清洗时间与溶液配比
特殊材质处理
对于钛合金等敏感材质，需改用中性pH值清洗剂并降低超声功率至30%。内镜附件类器械需配合专用篮筐固定，确保完全浸没且不与槽底直接接触。
复合酶溶液配制
采用含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶的多酶清洁剂，按1:200比例与温水混合，每升溶液添加5ml专用消泡剂。溶液连续使用不得超过4小时需更换。
空化效应优化
设定超声频率为40kHz±5%以实现最佳空化效果，常规器械清洗时间8-12分钟，复杂结构器
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