药品经营质量管理规范试题及答案.docxVIP

药品经营质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当如何处理退回的药品？()

A.立即销售

B.拒绝接收

C.核实原因后决定是否接收

D.直接销毁

2.药品经营企业应当对药品运输和储存的条件有哪些要求？()

A.仅需保证运输工具干净

B.保证药品不损坏、不变质，并符合药品包装标示的温度、湿度要求

C.无需特殊要求，只要不损坏即可

D.药品运输和储存无具体要求

3.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对药品的质量进行哪些检查？()

A.仅检查外观质量

B.仅检查药品的有效期

C.检查药品的批号、规格、包装、外观质量、有效期等

D.无需检查药品质量

4.药品经营企业发生药品召回事件时，应当采取哪些措施？()

A.直接通知消费者

B.暂停销售该批次药品，通知供货商

C.无需采取措施，消费者自行处理

D.仅通知药品生产企业

5.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.无需追溯，直接销售

B.记录药品采购、验收、销售等信息

C.无需记录任何信息

D.仅记录药品的生产日期和有效期

6.药品经营质量管理规范中，药品零售企业如何处理过期药品？()

A.直接销售给消费者

B.拒绝销售，并予以销毁

C.延长保质期后销售

D.无需处理，消费者自行判断

7.药品经营企业购进药品时，应当向供货商索取哪些文件？()

A.仅需索取发票

B.索取药品生产企业的生产许可证、药品生产批准证明文件、产品合格证明文件等

C.无需索取任何文件

D.索取供货商的经营许可证

8.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当对药品的储存条件有哪些要求？()

A.仅需保证储存环境清洁

B.保证药品不损坏、不变质，并符合药品包装标示的温度、湿度要求

C.无需特殊要求，只要不损坏即可

D.药品储存无具体要求

9.药品经营企业销售处方药时，应当如何告知患者？()

A.无需告知患者，直接销售

B.必须告知患者药品的适应症、用法用量、禁忌等

C.仅告知患者药品名称和价格

D.告知患者药品的生产厂家

10.药品经营企业购进的药品应当符合哪些要求？()

A.无需检查，直接销售

B.符合药品生产企业的生产标准、国家药品标准以及药品经营质量管理规范要求

C.仅需检查药品的批号和有效期

D.无需检查药品质量

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业对药品的质量管理应包括哪些方面？()

A.药品采购的质量审核

B.药品储存和运输的条件控制

C.药品销售的质量跟踪

D.药品退货的处理

E.药品的质量检验

12.药品零售企业应当对药品进行哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品库存记录

E.药品使用记录

13.药品经营企业发生药品质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和分发该批次药品

B.向相关监管部门报告

C.通知相关患者和医疗机构

D.对已经销售或使用的药品进行召回

E.调查原因并采取措施防止再次发生

14.药品经营企业应当对药品的储存条件有哪些具体要求？()

A.保持储存环境的清洁、整齐、无虫鼠害

B.药品应按批号分开存放，不同批号的药品不得混放

C.药品应按温度、湿度要求储存，并定期检查

D.药品应避免阳光直射、潮湿、污染和高温

E.药品储存区域应设有明显的药品标识

15.药品经营企业进行药品质量审核时，应关注哪些内容？()

A.药品的生产批号和有效期

B.药品的包装完好性

C.药品的检验报告和合格证明

D.药品的储存和运输条件

E.药品的说明书和标签

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中规定，药品批发企业应当建立药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，并做好记录。药品的验收记录应当真实、完整，保存期限不少于__年。

17.药品经营企业销售药品时，处方药与非处方药应当分柜摆放，处方药不得采用__销售方式。

18.药品经营企业应当对药品运输和储存的温度、湿度等条件进行监测和记录，并确保药品在__条件下运输和储存。

19.药品经营企业购进药品时，应当向供货商索取的文件中，至少应包括__，以证明供货商的合法资质。

20.药品经营企业对过期药品的处理，首先应当是__，然后按照规定程序进行销毁。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对未经批准的进口药品进行销售。()

A.正确B.