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药品管理法及新修订GSP考试试题题库(1)

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合国家标准时，应采取以下哪种措施？()

A.继续生产并上报

B.立即停止生产，通知相关部门

C.等待上级指示

D.减少产量

2.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品价格、促销活动信息

C.生产企业名称、注册商标

D.以上都是

3.药品零售企业应如何储存药品？()

A.将药品放置在阴凉干燥处

B.将药品暴露在阳光下

C.将药品与食品混放

D.将药品放置在潮湿的地方

4.药品经营企业对购进的药品应进行哪些检查？()

A.检查药品的生产批号、有效期

B.检查药品的价格、促销活动

C.检查药品的包装、外观

D.以上都是

5.药品广告应遵守哪些规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.可以夸大药品疗效

C.可以宣传药品副作用

D.以上都可以

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年不少于1次

B.每半年不少于1次

C.每季度不少于1次

D.随时进行

7.药品零售企业发生药品质量事故时，应如何处理？()

A.立即停止销售，通知消费者

B.隐瞒事故，自行处理

C.拖延时间，等待上级指示

D.通知生产企业，自行处理

8.药品经营企业对退回的药品应如何处理？()

A.检查药品质量，符合要求则重新入库

B.直接销毁，不进行任何检查

C.放置在原处，等待上级指示

D.留在原处，观察一段时间

9.药品监督管理部门对药品广告的监督检查内容主要包括哪些？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告形式是否符合规定

C.广告发布媒体是否符合规定

D.以上都是

10.药品经营企业对药品的运输应采取哪些措施？()

A.采取适当的包装，防止药品损坏

B.在运输过程中，避免药品暴露在恶劣天气下

C.运输车辆应保持清洁、卫生

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立健全哪些制度？()

A.药品质量管理规范制度

B.药品销售管理制度

C.药品采购管理制度

D.药品储存管理制度

E.药品退换货管理制度

12.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品使用后出现预期的疗效

B.药品使用后出现与用药目的无关的副作用

C.药品使用后出现与药品说明书上未列出的症状

D.药品使用后出现过敏反应

E.药品使用后出现药物依赖性

13.药品生产企业在药品生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.确保生产环境符合药品生产质量管理规范

C.使用合格的原料药和生产设备

D.对生产过程进行监控和记录

E.对成品进行质量检验

14.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是违法的？()

A.超过有效期销售药品

B.销售未经批准的药品

C.销售假冒伪劣药品

D.虚假宣传药品疗效

E.未按照规定保存销售记录

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应履行以下哪些职责？()

A.监督检查药品生产企业的生产活动

B.监督检查药品经营企业的经营活动

C.监督检查药品广告的发布内容

D.处理药品质量安全事故

E.对违法行为进行查处

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业在采购药品时，必须查验、索取、留存供货企业的以下凭证：

17.药品生产企业的质量管理部门应当定期对药品生产过程中的以下环节进行监督检查：

18.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度控制记录、不合格药品处理等相关记录，记录应当真实、完整、

19.药品生产企业的生产车间和辅助生产车间应当按照以下要求进行划分：

20.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证应当载明以下内容：

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接将产品投入市场。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要符合质量要求即可。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对退回的药品可以不做任何检查，直接重新入库。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查是强制性的，企业必须接受。()

A.正确