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2025年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案.docx

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    2025年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药品生产企业关键人员不包括以下哪类？

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.设备维护主管

    D.质量受权人

    答案：C

    2.非最终灭菌无菌药品暴露环境的洁净度级别应为？

    A.A级

    B.B级背景下的A级

    C.C级

    D.D级

    答案：B

    3.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合？

    A.先进先出原则

    B.近效期先出原则

    C.按批号顺序发放

    D.先进先出和近效期先出原则

    答案：D

    4.

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