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药品gsp检查员培训班考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应建立药品采购记录，以下哪个选项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称

B.药品名称

C.购买日期

D.药品生产批号

2.药品零售企业应建立药品销售记录，以下哪个选项不属于销售记录的内容？()

A.药品名称

B.销售日期

C.患者姓名

D.药品规格

3.药品经营企业应定期对药品进行质量检查，以下哪个选项不属于质量检查的内容？()

A.药品外观检查

B.药品含量测定

C.药品储存条件检查

D.药品说明书检查

4.药品经营企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪个选项不属于不良反应报告的内容？()

A.患者姓名

B.药品名称

C.不良反应症状

D.药品生产批号

5.药品经营企业应确保药品储存条件符合要求，以下哪个选项不属于储存条件的要求？()

A.温度适宜

B.湿度适宜

C.防止阳光直射

D.防止儿童接触

6.药品经营企业应建立药品追溯制度，以下哪个选项不属于追溯制度的内容？()

A.药品来源

B.药品去向

C.药品生产日期

D.药品有效期

7.药品经营企业应定期对员工进行培训，以下哪个选项不属于培训内容？()

A.药品知识

B.质量管理规范

C.顾客服务技巧

D.药品价格

8.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪个选项不属于召回制度的内容？()

A.召回通知

B.召回原因

C.召回措施

D.召回结果

9.药品经营企业应建立药品报废制度，以下哪个选项不属于报废制度的内容？()

A.报废标准

B.报废流程

C.报废记录

D.报废原因

10.药品经营企业应建立药品质量投诉处理制度，以下哪个选项不属于投诉处理的内容？()

A.投诉记录

B.投诉原因

C.投诉处理结果

D.投诉人联系方式

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.具有与经营规模相适应的计算机管理信息系统

C.具有符合药品质量管理要求的管理制度

D.具有经过专业培训的员工

12.药品零售企业应如何保证药品质量？()

A.建立健全药品质量管理规章制度

B.严格执行药品采购、验收、储存、销售、退换货等管理制度

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.对不合格药品及时进行退回或销毁

13.药品经营企业对药品不良反应报告有哪些要求？()

A.应建立不良反应报告制度

B.应对药品不良反应进行及时报告

C.应对报告的不良反应进行调查、评价和处理

D.应对报告结果进行记录和反馈

14.药品经营企业如何确保药品储存条件适宜？()

A.根据药品性质确定适宜的储存条件

B.定期检查仓库温湿度，确保符合要求

C.防止药品受潮、发霉、变质等影响

D.定期检查药品储存设施，确保其正常运行

15.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.对过期药品进行标识，隔离存放

B.对过期药品进行销毁，确保安全

C.记录过期药品的销毁过程

D.定期检查库存，避免过期药品流入市场

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中的‘G’代表的是什么？

17.药品批发企业应建立药品采购记录，采购记录应至少保存多长时间？

18.药品零售企业销售药品时，应向购买者提供什么？

19.药品经营企业应定期对仓库进行清洁和消毒，清洁和消毒的频率至少是多少？

20.药品经营企业发现药品存在质量问题，应立即采取什么措施？

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业的仓库应与办公区分开，以避免交叉污染。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对过期药品进行重新包装后继续销售。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对药品进行任何形式的广告宣传。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品经营企业应如何进行药品采购管理？

27.