第十二章 诊断试验与筛检.pptVIP

第十二章诊断试验与筛检第1页，共25页，星期日，2025年，2月5日一、诊断试验的评价（一）诊断试验（Diagnostictest）的概念指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查，对疾病和健康状况作出判定的试验。第2页，共25页，星期日，2025年，2月5日（二）诊断试验研究设计1.确定“金标准”“金标准”（Goldstandard）指当前为临床医学界公认的，可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠诊断标准。常用的“金标准”有：（1）病理组织学诊断（细胞、组织活检、尸解等），如肿瘤；（2）外科手术发现，如畸形或某些肿瘤；（3）特殊影象造影，如冠状动脉造影诊断冠心病；（4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿热的Johes标准；（5）长期临床随访所获得的肯定诊断。第3页，共25页，星期日，2025年，2月5日2.选择研究对象两种情况：（1）欲评价筛检试验的价值，研究对象应选自一般人群；（2）欲评价其临床诊断价值，研究对象应来自病例。研究对象中应该包括两类人：（1）某病患者包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。（2）某病非患者包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。第4页，共25页，星期日，2025年，2月5日（三）诊断试验的评价评价诊断试验资料分析用表诊断试验金标准结果结果病人非病人合计阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+da+b+c+d第5页，共25页，星期日，2025年，2月5日诊断试验的评价指标真实性标准1、科学性可靠性?收益预测值2、实用性第6页，共25页，星期日，2025年，2月5日1、真实性（Validity）又称准确性，指测量值与实际值相符合的程度。常用评价指标有：①灵敏度(sensitivity)：又称真阳性率指在实际有病者中，被诊断试验正确判定为有病的比例。灵敏度=×100%它反映该项试验正确判断病人的能力。第7页，共25页，星期日，2025年，2月5日②特异度(Specificity)：又称真阴性率指在实际无病者中，被该试验正确判定为无病者的比例。特异度=×100%它反映该项试验正确排除患某病的能力。③假阳性率（falsepositive）：又称误诊率指在实际无病者中，被该试验错判为有病的比例。假阳性率=×100%=1-特异度其值越大，反映该项试验误诊者越多。特异度和误诊率互补。第8页，共25页，星期日，2025年，2月5日④假阴性率（falsenegative）：又称漏诊率指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。假阴性率=×100%=1-灵敏度其值越大，反映该项试验漏诊者越多。