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药事管理学复习题三

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品研发管理

2.药品说明书中的【用法用量】部分，以下哪项内容是错误的？()

A.剂量

B.用法

C.用药时间

D.停药指征

3.药品不良反应报告和监测制度中的“主动监测”是指什么？()

A.患者自行报告

B.医疗机构主动收集

C.药品生产企业主动报告

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药必须遵守的规定是什么？()

A.必须由执业药师审核处方

B.必须在营业时间内销售

C.必须有药品经营许可证

D.以上都是

5.医疗机构药品采购实行什么制度？()

A.询价采购

B.招标采购

C.直接采购

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查的主要内容是什么？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证持有情况

C.药品生产设施设备状况

D.以上都是

7.药品广告审查机关对药品广告的审查内容不包括以下哪项？()

A.广告内容是否符合科学性

B.广告内容是否符合合法性

C.广告内容是否符合真实性

D.广告内容是否符合美观性

8.药品召回分为几级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准生产、进口、销售药品的，将受到怎样的处罚？()

A.警告并处罚款

B.罚款并处没收违法所得

C.罚款并处吊销药品生产许可证

D.以上都是

10.药品不良反应监测报告的时限是多少？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

二、多选题(共5题)

11.药事管理的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品价格管理

E.药品监督管理

12.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障患者用药安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.预防和减少药品不良反应的发生

E.提高药品监管效率

13.药品零售企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.必须凭处方销售处方药

B.应当向患者提供用药指导

C.不得销售过期药品

D.应当建立药品销售记录

E.可以销售未经批准的药品

14.医疗机构药品采购的方式有哪些？()

A.直接采购

B.招标采购

C.询价采购

D.竞争性谈判采购

E.代理采购

15.药品监督管理部门的主要职责包括哪些？()

A.制定药品监督管理法规和政策

B.药品生产、经营、使用环节的监督检查

C.药品质量抽检和不良反应监测

D.药品广告审查和处罚

E.药品价格监管

三、填空题(共5题)

16.药事管理学的核心内容是围绕药品的____、____、____三个方面展开的。

17.药品说明书中的【不良反应】部分，主要记录了药品在____情况下出现的反应。

18.药品不良反应监测报告的时限是____小时内。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准生产、进口、销售药品的，将受到____、____、____等处罚。

20.药品召回分为____级召回、____级召回和____级召回，其中____级召回是最严重的。

四、判断题(共5题)

21.药事管理学的所有内容都与药品有关。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指药品引起的所有不良后果。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业销售处方药不需要执业药师审核。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定药品采购方式。()

A.正确B.错误

25.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药事管理学的定义及其研究内容。

27.什么是药品不良反应？为什么需要进行药品不良反应监测？

28.简述药品召回的概念及其分级。

29.医疗机构药品采购有哪些方式？请简要说明。

30.药品监督管理部门在药品监督管理中扮演着怎样的角色？

药事管理学复习题三

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药事管理学的核心内容是药品使用管