原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
基因治疗与细胞药物监管要点考核试卷2025
一、单项选择题（每题1分，共30题）
1.基因治疗产品注册前必须经过以下哪个机构的审查？
A.国家药监局
B.世界卫生组织
C.欧洲药品管理局
D.美国食品药品监督管理局
2.细胞药物的生产环境要求中最严格的是？
A.温湿度控制
B.灭菌标准
C.纯水系统
D.人员卫生
3.基因治疗产品临床试验前必须获得哪种许可？
A.生产许可
B.临床试验许可
C.市场销售许可
D.进口许可
4.细胞药物的生产过程必须严格遵循？
A.GMP
B.GCP
C.GLP
D.GSP
5.基因治疗产品的质量标准中最重要的是？
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.成本
文档评论（0）