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奥沙西泮片使用说明书

【药品名称】

通用名：奥沙西泮片

汉语拼音：AoshaxipanPian

英文名：OxazepamTablets

.曾用名：舒宁片

.商品名：

.本品关键成份为奥沙西泮，化学名为：5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮

化学结构式：

分子式：C15H11ClN2O2

分子量：286.72

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品为苯二氮卓类催眠药和镇静药。该药含有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和临时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本药作用于中枢神经系统苯二氮卓受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)和GABAA受体结合，增强GABA系统活性。BZR分为I型和II型，据认为I型受体兴奋能够解释BZ类药品抗焦虑作用，而II型受体和该类药品镇静和骨骼肌松弛等作用相关。伴随用量加大，临床表现可自轻度镇静到催眠甚至昏迷。长久应用可产生依靠性。

【药代动力学】口服吸收慢，口服45~90分钟生效，2~4小时，血药浓度达峰值，数天血药浓度达稳态，血浆蛋白结合率为86~89%，T1/2通常为5~12小时。体内和葡萄糖醛酸结合灭活，均经肾排泄，体内蓄积量极小。

【适应症】关键用于短期缓解焦虑、担心，激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。肌松作用较其它苯二氮卓药品为强。

【使用方法用量】成人常见量：抗焦虑，一次15~30mg，一日3~4次。镇静催眠、急性酒精戒断症状，一次15~30mg，一日3~4次。通常性失眠，15mg，睡前服。

【不良反应】1.常见不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。2.罕见有皮疹、白细胞降低。3.部分病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。4.有成瘾性。5.长久应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

【禁忌症】孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。

【注意事项】1.对苯二氮卓药品过敏者，可能对本药过敏；2.本药能够经过胎盘及分泌入乳汁。3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。5.肝肾功效损害者能延长本药清除半衰期。6.癫癎患者忽然停药可引发癫癎连续状态；7.严重精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防方法。8.避免长久大量使用而成瘾，如长久使用应逐步减量，不宜骤停。9.对本类药耐受量小患者初用量宜小。

以下情况慎用：1.严重急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。2.重度重症肌无力，病情可能被加重。3.急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品抗胆碱能效应而使病情加重。4.低蛋白血症时，可造成易嗜睡难醒。5.多动症者可有反常反应。6.严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。7.外科或长久卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有药品滥用和成瘾史者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸危险，.孕妇长久服用可成瘾，使新生儿展现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。.分娩前及分娩时用药可造成新生儿肌张力较弱，应禁用。2.本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用，6~12岁，用量还未有具体要求。

【老年患者用药】较敏感，抗焦虑时开始用小量，一次7.5mg，一日3次，按需增至15mg，一日3~4次。

【药品相互作用】1.和中枢抑制药适用可增加呼吸抑制作用。2.和易成瘾和其它可能成瘾药适用时，成瘾危险性增加。3.和酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药适用时，可相互增效，应调整用量。4.和抗高血压药和利尿降压药适用，可使降压作用增强。5.和西咪替丁、普奈洛尔适用本药清除减慢，血浆半衰期延长。6.和扑米酮适用因为减慢后者代谢，需调整扑米酮用量。7.和左旋多巴适用时，可降低后者疗效。8.和利福平适用，增加本品消除，血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品消除，致血药浓度增高。10.和地高辛适用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。

【药品过量】出现连续精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包含催吐或洗胃和呼吸循环方面支持疗法，苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药品过量中毒解救和诊疗。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。

【规格】15mg