C-40-02-2025肝纤维化标志物能力验证报告（第2次）.pdf

能力验证结果报告版本号：第六版

国家卫生健康委

发布日期：2025/5/6

文件编码：PT-NCCL-D-N-15

临床检验中心第页共页

修订次数：修改日期：

NCCL-C-40-02-2025

肝纤维化血清学指标

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

2025年8月12日

计划编号：NCCL-C-40-02-2025

计划名称：肝纤维化血清学指标

负责专业科室及负责人：张天娇

联系电话/手机：（020E-mail:shenghua@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号

项目/计划负责人：张超

联系电话/手机：（020E-mail:shenghua@

技术专家：陈文祥

联系电话/手机：（020E-mail:shenghua@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（020E-mail:EQA@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（020E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

2

目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析设计

四、统计处理结果

五、技术分析和建议

六、附录

附录A、实验室检测结果和统计处理

附录B、样品制备和均匀性/稳定性检验

B1、均匀性检验报告

附录C、能力验证计划说明和结果报告单

C1、样本接收状态确认表

C2、室间质量评价活动安排及注意事项

C3、时间质量评价数据回报表

附录D、统计方法、公式、统计量和统计图表说明

附录E、参考文献

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NCCL-C-40-02-2024第1页，共13页

一、前言

本报告是对由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织及实施的2025年肝纤维化血清学指标

室间质量评价（又称能力验证）计划第2次活动结果的总结，由NCCL负责起草，由中心技术负责

人审核并批准发布。

二、本次计划的特点

1、调查项目及临床意义

1.1计划所含项目

该计划包含检验项目为：透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）、

Ⅳ型胶原（ColⅣ）、甘胆酸（CG）。

1.2参考区间及临床意义

项目临床意义

合成HA最重要的组织是肝脏。HA在组织中的降解速度迅速，半衰期仅2-5min。因此，血清HA

HA浓度升高可能与肝细胞清除和降解受损有关。APASL《肝纤维化有创和无创评估共识指南》中ELF

检测，包含含HA、TIMP-1和PIIINP，体现疾病位点和胶原合成。

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