C-48-01-2025幽门螺杆菌抗体能力验证报告（第1次）.pdf

能力验证结果报告版本号：第六版

国家卫生健康委

发布日期：2025/5/6

文件编码：PT-NCCL-D-N-15

临床检验中心第页共页

修订次数：修改日期：

NCCL-C-48-01-2025

幽门螺杆菌抗体

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

2025年4月15日

计划编号：NCCL-C-48-01-2025

计划名称：幽门螺杆菌抗体

负责专业科室及负责人：张天娇

联系电话/手机：（010E-mail:shenghua@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号

项目/计划负责人：张超

联系电话/手机：（010E-mail:shenghua@

技术专家：陈文祥

联系电话/手机：（010E-mail:shenghua@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析设计

四、统计处理结果

五、技术分析和建议

六、附录

附录A、实验室检测结果和统计处理

附录B、样品制备和均匀性/稳定性检验

B1、均匀性检验报告

B2、稳定性检验报告

附录C、能力验证计划说明和结果报告单

C1、样本接收状态确认表

C2、室间质量评价活动安排及注意事项

C3、时间质量评价数据回报表

附录D、统计方法、公式、统计量和统计图表说明

附录E、参考文献

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NCCL-C-48-01-2025第1页，共16页

一、前言

本报告是对由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织及实施的2025年幽门螺杆菌抗体检测

室间质量评价（又称能力验证）计划第1次活动结果的总结，由NCCL负责起草，由中心技术负责

人审核并批准发布。

二、本次计划的特点

1、目的及意义

全国幽门螺杆菌抗体室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参

评实验室检测的能力。评价项目为铅，旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问

题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证共有644个实验室报名参加，其中578家回报测定结果。实验室用户不能看到其他

实验室的具体结果，以保证参加实验室的有关技术信息的保密。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目为幽门螺杆菌抗体，要求实验室使用日常检测系统对样品进行

单次测定。

3.2为倡导绿色办公，除该“活动安排及注意事项”外，我中心不再随质控品邮寄《测定结果回

报表》等纸张资料。以上