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质量管理制度

引言

质量，是组织生存与发展的基石，是赢得客户信任、实现可持续发展的核心竞争力。在日趋激烈的市场竞争环境中，建立并有效运行一套科学、系统的质量管理制度，对于规范管理行为、提升产品与服务品质、降低运营风险、增强组织整体效能具有至关重要的意义。本制度旨在通过明确质量管理的基本原则、组织架构、职责分工、关键过程及改进机制，确保组织的各项活动均围绕质量目标展开，最终实现客户满意与组织价值的共同提升。

第一章总则

1.1目的与依据

为全面提升本组织各项工作及最终产出的质量水平，强化全员质量意识，规范质量管理行为，确保满足客户及相关方的需求与期望，并持续改进质量管理体系的有效性，特制定本制度。本制度的制定以国家相关法律法规、行业标准及公认的质量管理原则为基础，并结合本组织的实际运营特点。

1.2适用范围

本制度适用于组织内所有与产品实现（或服务提供）相关的部门、过程、活动及全体员工。任何涉及产品设计、采购、生产、检验、销售、服务以及管理支持等环节，均须遵守本制度的规定。

1.3核心原则

本制度的建立与实施遵循以下核心原则：

*以顾客为关注焦点：确保组织的各项活动始终围绕理解和满足顾客需求及期望展开。

*领导作用：组织的最高管理者应确立质量方针和目标，创造并保持使员工能够充分参与实现质量目标的内部环境。

*全员参与：质量是全体成员的共同责任，鼓励并支持所有员工积极参与质量管理活动。

*过程方法：将相关的资源和活动作为过程进行管理，以更高效地实现预期结果。

*持续改进：将持续改进整体业绩视为组织的永恒目标。

*基于事实的决策方法：有效决策建立在数据和信息分析的基础上。

*与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

第二章组织与职责

2.1组织架构

组织应根据自身规模和业务特点，建立健全质量管理组织架构，明确各层级在质量管理中的地位和作用，确保质量管理活动的有效开展。

2.2职责划分

2.2.1最高管理者

组织的最高管理者对质量负最终责任，其职责包括但不限于：

*确立质量方针和质量目标，并确保其与组织的战略方向一致；

*确保质量管理体系所需的资源得到识别和提供；

*促进全员质量意识的形成；

*主持管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；

*任命管理者代表（如适用），并明确其职责和权限。

2.2.2质量管理部门

质量管理部门是组织质量管理的专职机构，负责统筹、协调、监督和推动各项质量管理工作，其职责包括但不限于：

*组织质量管理体系文件的编制、修订、分发和管理；

*监督各部门质量管理职责的落实和制度的执行情况；

*组织内部质量审核；

*收集、分析质量数据，提供质量改进建议；

*负责不合格品的控制与跟踪；

*推动质量改进活动的开展；

*协助处理内外部质量投诉与争议。

2.2.3各业务部门

各业务部门是质量管理的执行主体，对本部门的过程质量和输出质量负责，其职责包括但不限于：

*严格执行本制度及相关的质量管理文件；

*明确本部门各岗位的质量职责；

*开展本部门的质量控制和自检活动；

*参与质量问题的分析与改进；

*配合质量管理部门的监督检查和审核工作。

2.2.4全体员工

每位员工均有责任确保其工作符合质量要求，积极参与质量改进活动，发现质量问题及时报告。

第三章核心管理过程

3.1资源管理

组织应识别并提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境以及信息、财务等其他必要资源。确保员工具备胜任其岗位所需的能力和意识，提供必要的培训和发展机会。

3.2产品实现（或服务提供）过程的控制

3.2.1策划

在新产品开发或新服务推出前，以及现有产品/服务发生重大变更时，应进行质量策划，明确质量目标、所需的过程、文件和资源，以及验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。

3.2.2与顾客有关的过程

应充分识别顾客的需求和期望，包括明确规定的要求、隐含的要求以及法律法规的要求，并对产品/服务要求进行评审，确保组织有能力满足这些要求。

3.2.3设计和开发（如适用）

对于需要设计和开发的产品或服务，应建立并实施设计和开发控制程序，确保设计和开发的输出满足输入的要求，并符合相关法律法规和标准。

3.2.4采购控制

对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物资、零部件或服务符合规定的质量要求。应评价和选择合格供方，并对供方的业绩进行监视。

3.2.5生产和服务提供

策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括：获得表述产品特性的信息；获得作业指导书；使用适宜的设备；获得和使