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未来五年凝血因子：药物生产的工艺升级与质量提升

第一章绪论

1.1凝血因子药物概述

凝血因子药物是用于治疗凝血功能障碍的一类生物制剂，主要应用于治疗血友病、肝素诱导的血小板减少症、弥散性血管内凝血等疾病。凝血因子药物的研发和生产涉及生物技术、医药科学和工程等多个领域，其核心在于对凝血因子基因的克隆、表达、纯化和制剂工艺的研究。目前，全球凝血因子药物市场已形成规模，其中重组凝血因子药物因其安全性高、疗效稳定等优点，占据市场主导地位。

据统计，全球凝血因子药物市场规模已超过100亿美元，其中重组凝血因子药物占据约80%的市场份额。以血友病A为例，全球约有3万至4万