未来五年六西格玛：在制药生产中的质量改进.docx

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2025-11-25 发布于山东
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研究报告

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未来五年六西格玛：在制药生产中的质量改进

第一章六西格玛质量管理概述

1.1六西格玛质量管理的基本概念

六西格玛质量管理是一种以数据为基础，旨在通过减少变异和缺陷来提高产品和服务的质量与效率的管理方法。该方法起源于20世纪80年代的摩托罗拉公司，由比尔·史密斯（BillSmith）提出，并迅速在全球范围内得到广泛应用。六西格玛的质量目标是每百万次机会中仅有3.4个缺陷，这一目标通过统计过程控制（SPC）和持续改进的原则来实现。例如，根据美国质量学会（ASQ）的数据，实施六西格玛的企业平均每年可节省约500万美元，这一显著的经济效益吸引了众多企业纷