能力验证报告(抗核抗体)2025-2.pdf

NCCL-I-07-02-2025

2025年第2次抗核抗体

检测室间质量评价结果报告

（能力验证报告）

国家卫生健康委临床检验中心

二O二五年十一月

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计划编号：NCCL-I-07-02-2025

计划名称：抗核抗体检测室间质量评价

负责专业科室及负责人：分子免疫组张括

联系电话/手机：（010E-mail:kzhang@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1307

项目/计划负责人：李林

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

技术专家：张传宝

联系电话/手机：（010E-mail:cbzhang@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（010E-mail:zgwang@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1310

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A、相关文件

A1、样本接收状态确认表

A2、2025年全国抗核抗体第二次室间质量评价（能力验证）活动安排及注

意事项

A3、全国抗核抗体室间质量评价测定结果回报表

附录B、参考文献

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一、前言

本报告是对NCCL-I-07-02-2025《2025年全国抗核抗体第二次室间质量

评价（能力验证）》结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）

负责起草，中心主任审核并批准发布。

NCCL-I-07-02-2025《2025年全国抗核抗体第二次室间质量评价（能力

验证）》由NCCL组织及实施。

二、本次计划的特点

1、目的和意义

全国抗核抗体室间质量评价计划，是保证各临床实验室检测质量的重要

手段。可以确定参评实验室检测ANA、抗ENA和抗dsDNA的能力；发现

在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高

检测水平。

2、参加实验室的范围（分布）

本次能力验证共有来自31个省（市、自治区）的共2405个实验室参加。

每个参试实验室进行唯一性编码，在报告中只出现实验室代码，从而对参

试实验室的有关技术信息保密。这些实验室的地区和行业分布情况见表1。

表1.参加实验室分布情况

省（自治区、参加实验室省（自治区、直参加实验室省（自治区、直参加实验室

直辖市）数辖市）数辖市）数

广东-参加203广西-参加80甘肃-参加41

江苏-参加176陕西-参加80贵州-参加41

四川-参加162湖南-参加79黑龙江-参加3