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2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品的质量？()

A.仅需进行一次质量检验

B.按照药品生产质量管理规范（GMP）进行全程监控

C.仅需在成品出厂前进行检验

D.由销售人员负责质量监控

2.执业药师在药品零售企业的工作职责不包括以下哪项？()

A.负责药品的采购和储存

B.指导患者合理用药

C.负责药品的咨询和售后服务

D.参与药品的定价和促销

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品用途和适应症

B.药品疗效和安全性信息

C.虚假或者夸大的内容

D.药品生产企业的名称和联系方式

4.药品不良反应报告应当在发现后多长时间内提交？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

5.医疗机构采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.价格最低的药品

B.市场占有率最高的药品

C.质量合格、疗效确切的药品

D.广告宣传力度最大的药品

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品零售企业销售处方药时，执业药师应如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.必须审核处方后销售

C.可以委托其他员工销售

D.可以不告知消费者处方信息

8.药品说明书中的哪些信息是必须的？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.用法用量、禁忌、不良反应

C.生产批号、有效期、储存条件

D.以上都是

二、多选题(共5题)

9.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品销售企业未取得药品经营许可证销售药品

B.药品销售企业销售过期药品

C.药品销售企业销售未经批准的进口药品

D.药品销售企业销售劣质药品

10.执业药师在药品使用过程中，应当关注哪些事项？()

A.药品不良反应的监测

B.患者的用药依从性

C.患者的用药安全性

D.药物相互作用

11.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行质量控制和风险管理？()

A.建立质量管理体系

B.进行生产过程的质量检验

C.定期对员工进行质量意识培训

D.建立风险管理计划

12.以下哪些机构可以负责药品不良反应监测工作？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

13.药品广告中不得出现哪些内容？()

A.药品未批准的信息

B.药品功效的夸大宣传

C.药品价格的比较

D.药品使用方法的建议

三、填空题(共5题)

14.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______要求，确保药品生产过程的质量。

15.执业药师在______环节为患者提供专业的用药咨询服务。

16.药品不良反应报告和监测信息应当真实、准确、完整，最迟不超过______提交。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须向患者提供______，以便患者了解药品的基本信息。

18.药品生产企业在进行药品召回时，应当制定召回计划，并______召回。

四、判断题(共5题)

19.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

20.执业药师在审核处方时，无需考虑患者的具体病情和用药史。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告是药品生产企业唯一需要上报的信息。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有任何形式的疗效和安全性信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

24.请简要说明执业药师在药品零售企业中的作用。

25.如何正确理解《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？

26.请解释药品不良反应监测的重要性。

27.在药品召回过程中，企业需要遵循哪些原则？

28.药品广告中应当如何正确宣传药品的疗效和安全性？

2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药品生产企业在生产过程中，必须按照药品生