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药物GCP操作规程培训考试题及答案.docx

药物GCP操作规程培训考试题及答案.docx

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    药物GCP操作规程培训考试题及答案

    1、根据药物GCP操作规程总则，药物临床试验应当遵循的首要原则是()

    效率优先

    受试者权益保护(正确答案)

    数据快速获取

    成本最低化

    2、在药物GCP操作规程的临床试验部分，下列哪项不属于临床试验启动前需要完成的工作？()

    获得伦理委员会批准

    确定主要研究者

    开展受试者招募(正确答案)

    准备试验相关文件资料

    3、药物GCP操作规程质量管理要求中，对临床试验数据的管理重点不包括()

    数据真实性

    数据完整性

    数据保密性

    数据美观性(正确答案)

    4、依据药物GCP操作规程总则，下列关于临床试验机构资质的说法，正确的是()

    任何医疗机

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