静脉用药配置中心房屋设备基本知识及维护体系构建与实战演练.pptxVIP

静脉用药配置中心(PIVAS)房屋设备基本

知识及维护

作者：一诺文档编码：SOiT8E9c-ChinaBp3Am944-ChinaONBLwkho-China

定义及功能定位

静脉用药配置中心是医院内专门负责静脉药物集中调配的洁净区域，其核心功能包括审核处方和精准配制化疗药和肠外营养液等高风险药物。通过层流净化工作台和生物安全柜等设备保障无菌环境，确保药物质量的向时减少医护人员职业暴露风险，最终实现用药安全与效率的双重提升。

PIVAS在医疗体系中承担着药品质量控制与临床支持双重角色，通过集中配置模式实现从处方审核到成品输液发放的全流程监管。其房屋设备需符合GMP标准，包括万级洁净区和局部百级操作台等设施，既能降低交叉感染风险，又能提升药师对药物相互作用的监控能力，最终推动医院药学服务向精准化和智能化转型。

PIVAS作为医疗机构的专业化服务平台，定位在于整合药学服务与临床需求，通过标准化操作流程完成静脉输液的复核和配置及包装。其设备涵盖智能排药系统和环境监测装置等，可有效规避传统病房分散调配中的污九和剂量误差问题，同时优化药物管理流程

患者提供更安全的治疗保障。

医疗技术进步与用药安全需求推动PIVAS建立

随着现代医学快速发展，静脉药物种类增多和配制工艺复杂化，传统分散式配

置易导致污染和剂量误差。PIVAS通过层流洁净环境和专业药学团队及标准化流程，有效降低职业暴露风险并保障药品质量，直接回应了临床对精准用药和患者安全的核心需求，成为现代医院药学服务转型的重要标志。

传统病房分散配置模式存在人力重复投入和药物浪费严重等问题。PIVAS集中化

管理模式整合药师和护士资源，利用自动化设备实现批量配制，显著缩短用药等待时间并减少人为差错。这种集约化运作不仅降低医院运营成本，更使临床医护聚焦患者护理，推动医疗资源配置向高效和专业方向发展。

发展背景与临床意义

欧盟标准注重无菌工艺验证和持续监测系统，例

如德国要求PIVAS配备在线尘埃粒子检测仪及生物安全柜自动记录功能。日本则强调抗震设计与应急电源配置，应对自然灾害频发的环境需求。相较之下，我国近年逐步引入ISO药房标准，但设备维护周期和灭菌验证频率仍需进一步细化。

WHO建议PIVAS应远离污染源并采用密闭传输系统，而中国在建设中结合医院实际布局需求，允许部分区域通过缓冲间过渡。美国要求所有输液袋使用条码追溯系统，我国则分阶段推广智能核对设备，目前三甲医院多配备双人复核+RFID

我国《静脉用药调配质量管理规范》要求PIVAS需独立设置洁净区，划分Ⅲ级和IV级洁净级别区域，并强调人员资质与操作流程的标准化。而欧美国家更严格规定空气粒子数和微生物浓度等量化指标，要求配置间达到ISO级以上局部净化标准，并强制使用自动化分装设备降低人为污染风险。

国内外建设标准对比

定位技术，兼顾标准落地与成本控制。

安全和规范和高效

房屋设施要求与布局设计

维持洁净区等级的核心是持续监测和规范管理。需每日检查

高效空气过滤器完整性和温湿度及压差参数，并记录换气次

数是否达标；每周进行表面微

生物采样和沉降菌检测，发现超标立即排查污染源。人员进

1-一i±L山

洁净区等级主要依据空气中悬

浮粒子浓度和微生物数量及换

气次数等指标划分。我国

PIVAS通常遵循《药品生产质

量管理规范》,将洁净区分为

A至D级，其中A级要求每立

方米≥μm的微粒不超过，个，

在PIVAS布局中，核心区通常设定为A级环境，保障药物配置过程无菌；周边辅助区域多采用B级或C级洁净度，通过高效过滤系统控制微生物和微粒污染。D级则用于仓储等低风险区域。不同等级的分区需

洁净区等级划分

定期校准温湿度传感器，验证探头精度误差≤±℃

和±%RH。每月检查空调机组过滤网和排水管路是

否堵塞，防止冷凝水积聚引发二次污染。突发停电

时启用备用UPS电源维持系统运行，并记录断电时

间及参数波动情况。每年委托第三方进行系统全面

检测，确保监测数据的合规性与可靠性。

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PIVAS环境需严格维持温度-℃和湿度%-%

,以保障静脉药物稳定性。过高温度可能导

致某些抗生素和生物制剂变性失效；湿度过

高易引发霉菌滋生，污染输液制品。通过精

密空调与除湿设备联动控制，结合实时监测

系统，可避免环境波动对药品质量的影响，

并符合GMP规范要求。

PIVAS环境需严格维持温度-℃和湿度

%-%,以保障静脉药物稳定性。过高温度可能导致某些抗生素和生物