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2025年冷链验证结果情况培训试题及答案.docx

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    2025年冷链验证结果情况培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年国家药监局发布的《冷链储运验证指南》中，对“动态验证”的定义是（）。

    A.在空载状态下连续监测温度分布

    B.在满载状态下模拟实际运输路径进行连续监测

    C.在停机状态下验证保温性能

    D.在极端季节条件下进行一次性监测

    答案：B

    2.某生物制品企业使用2~8℃冷藏车，2025年验证报告提示“MKT值7.6℃”，企业应优先采取的措施是（）。

    A.立即更换制冷机组

    B.复核探头校准记录并调整装车方式

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