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研究报告

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十五五规划纲要：生物利用度研究的生产工艺适配技术

一、生物利用度研究概述

1.生物利用度研究的重要性

(1)生物利用度研究在药物研发过程中占据着至关重要的地位。据统计，全球每年约有数千种新药进入临床试验，但仅有约10%的新药能够成功上市。其中，生物利用度问题是导致药物研发失败的主要原因之一。生物利用度是指药物从给药部位进入血液循环的相对量和速率，它直接影响到药物的疗效和安全性。例如，一种口服药物如果生物利用度低，患者需要服用更多的药物才能达到治疗目的，这不仅增加了治疗成本，还可能导致药物副作用的风险。

(2)有效的生物利用度研究有助于提高新药研