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广西疫苗管理法解读课件

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目录

疫苗管理法概述

01

疫苗流通与接种

02

疫苗质量监管

03

法律责任与处罚

04

公众权益保护

05

广西地区实施要点

06

疫苗管理法概述

章节副标题

01

法律背景与意义

重要意义

保障公众健康，引领疫苗管理

立法背景

响应党中央决策，保障疫苗安全

01

02

法律适用范围

涵盖研制、生产、流通、接种及监管

适用环节范围

适用于中华人民共和国境内

适用地域范围

疫苗管理原则

01

最严格管理

国家对疫苗实行最严格的管理制度，确保疫苗质量和安全。

02

全程电子追溯

实行疫苗全程电子追溯制度，保障疫苗流通和使用的透明度。

疫苗流通与接种

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02

疫苗流通规定

疫苗须冷链储运，保证质量，记录温度。

冷链储运管理

一类疫苗政府统采，二类疫苗网上集采。

集中采购要求

接种单位与人员

接种单位设置

合理布局，满足需求，公示信息

接种人员资质

须具医疗资质，经培训考核合格

接种程序与要求

接种人群划分

按年龄分阶段接种，涵盖儿童至老年。

接种流程规范

预约登记，携带证件，现场留观，注意后续反应。

疫苗质量监管

章节副标题

03

生产与检验标准

疫苗上市需经国务院药品监管部门批准，确保安全有效。

严格审批制度

01

疫苗生产遵循GMP原则，降低质量风险，保障疫苗质量。

GMP认证管理

02

不良反应监测

建立疫苗不良反应监测网络，确保信息快速反馈。

监测体系建设

实施级别预警，对不良反应事件迅速响应处理。

预警与响应

疫苗召回机制

根据危害程度分一、二、三级召回

召回分级管理

生产企业负责，经营、使用单位配合

召回责任主体

法律责任与处罚

章节副标题

04

违法行为界定

未按规定处置废物等，责令改正并给予警告。

一般违法行为

01

02

逾期不改或违法所得，处警告及罚款。

较重违法行为

03

造成事故或影响，重罚并吊销许可。

严重违法行为

法律责任类型

违法生产销售，按货值金额倍数罚款。

违规所得收入，处百分之五十以上数倍罚款。

货值金额罚款

所获收入罚款

处罚措施与执行

对违法生产、销售的疫苗及原料等予以没收，并处高额罚款。

没收违法所得

责令违法单位停产停业整顿，直至符合规定。

停产停业整顿

公众权益保护

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05

疫苗安全信息透明

实行疫苗全程电子追溯，确保信息可查询、来源可追溯。

信息全程追溯

01

公布疫苗接种不良反应数据，增强公众信任，保障消费者知情权。

不良反应公开

02

患者权益保障

01

异常反应补偿

明确异常反应补偿机制，保障受种者权益，补偿费纳入财政预算。

02

严格责任追究

对疫苗质量问题及接种异常反应，严肃追究责任，确保疫苗安全。

投诉与救济途径

投诉渠道

可向当地卫生局投诉

异常反应补偿

依据法规实行补偿

广西地区实施要点

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06

地方性法规衔接

广西细化疫苗监管职责，确保疫苗安全。

完善监管体系

实行疫苗统一采购，加强销售配送管理。

采购配送规范

实施细则与指导

广西实行疫苗统一采购，确保疫苗质量和供应。

疫苗集中采购

实施疫苗电子追溯，保障疫苗流向可监控、来源可追溯。

疫苗电子追溯

地方监管与执行情况

实行集中招标采购，加强销售配送监管。

疫苗采购管理

广西细化疫苗监管措施，确保疫苗质量。

完善监管体系

谢谢

Thankyou

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