十五五规划纲要：IND申报的临床试验用药生产技术.pptx

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2025-11-27 发布于中国
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十五五规划纲要：IND申报的临床试验用药生产技术.pptx

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十五五规划纲要：IND申报的临床试验用药生产技术;目录;01;IND申报的定义和重要性;IND申报的流程和步骤;IND申报所需材料及准备;IND申报的审批与监管;02;临床试验用药的生产标准和规范;临床试验用药的生产工艺和质量控制;临床试验用药的生产设备和设施;临床试验用药的生产成本和效益分析;03;IND申报用药的特殊性;IND申报用药的生产难点;IND申报用药的技术创新;04;IND用药生产质量控制的流程;IND用药生产质量控制的要点;IND用药生产质量控制的挑战;05;IND用药生产安全管理的原则;IND用药生产安全管理的措施;IND用药生产安全管理的案例;06;IND用药生产成本构