《经皮经肾动脉射频消融去肾神经术临床操作标准》征求意见稿.docx

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经皮经肾动脉射频消融去肾神经术操作标准

1范围

本文件规定了经皮经肾动脉射频消融去肾神经术（本文件所指RDN，均特指经皮经肾动脉射频消融去肾神经术）的适应症、禁忌症、术前准备、操作步骤、术后管理及并发症处理等内容。本文件适用于指导医疗机构开展RDN的规范化操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

《中国高血压防治指南（2024年修订版）》

《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

去肾神经术renaldenervation，RDN

通过导管微创介入技术，应用某种能量形式消融肾动脉周围的神经，以降低交感神经活性，从而实现降低血压等目的的介入手术方法。

3.2

难治性高血压resistanthypertension，RH

在强化生活方式干预的情况下,同时服用3种不同类型降压药(其中需包含1种利尿

剂)≥4周,且每种药物为最大剂量或患者最大耐受剂量,如诊室血压≥140/90mmHg和动态血压24h平均值≥130/80mmHg或家庭血压平均值≥135/85mmHg,或需服用≥4种降压药血压才达标。

3.3

药物不耐受drugintolerance,DI

患者因出现不良反应（如咳嗽、水肿、牙龈增生、低血压、电解质紊乱、肾功能恶化、皮疹等），无法继续使用某一类药物，即使该药物在推荐剂量范围内使用，也不得不停药或换药。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

ABPM——动态血压监测（ambulatorybloodpressuremonitoring）

ACT——凝血时间（activatedclottingtime）

AOBP——自动诊室血压测量(automatedofficebloodpressuremeasurement)CTA——计算机断层扫描血管造影（ComputedTomographyAngiography）

eGFR——估测肾小球滤过率（estimatedGlomerularFiltrationRate）

HBPM——家庭血压监测(homebloodpressuremonitoring)

MRA——磁共振血管造影（MagneticResonanceAngiography）

OAC——口服抗凝药物（oralanticoagulants）

OBPM——诊室血压测量（officebloodpressuremeasurement）

RDN——去肾神经术（renaldenervation）

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T/CRHAXXX—202X

5总则

制定RDN操作标准，以保障手术质量和安全，促进高血压患者的全面管理，助力高血压患者血压达标。

6适应症

①难治性高血压患者

②药物控制不佳的高血压患者：在使用2种及2种以上合理剂量的降压药物规范治疗1个月后，血压仍未控制（OBP≥150/90mmHg和24hASBP≥135mmHg）

③药物治疗依从性差或存在药物不耐受、导致血压控制不佳的高血压患者，特别是心血管高危患者

7禁忌症

①单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜手术的患者(肾动脉狭窄50%、肾动脉瘤、肾动脉畸形、肾动脉纤维肌发育不良)

②肾移植患者

③eGFR≤40ml/(min·1.73m2)

④6个月内有心血管事件(稳定或不稳定型心绞痛、心肌梗死)、脑血管事件(脑卒中、脑血管意外、短暂性脑缺血发作)

⑤年龄＜18岁

⑥严重肝功能不全

⑦未经规范治疗的继发性高血压

⑧其他介入治疗禁忌症等

8术前评估

8.1患者评估

8.1.1确定血压水平

术前应进行诊室血压、动态血压确定血压水平。

①诊室血压测量（officebloodpressuremeasurement，OBPM)：OBPM包括医护人员进行的常规OBPM以及患者自我操作的自动诊室血压测量(automatedofficeblood

pressuremeasurement,AOBP)。在筛选适合RDN治疗的患者时推荐使用AOBP法，可以在一定程度上减少白大衣效应。

②24小时动态血压监测（ambulatorybloodpressuremonitoring，ABPM）：应用通过校准的动态血压监测设备，在患者遵循医嘱保持正常日常活动同时避免过度运动或情绪波动等因素的干扰下获得的24小时血压记录。

8.1.2筛查继发性高血压

完善相关检查筛查，除外肾性、肾血管性、内分泌性及主动脉缩窄等继发性高血压。合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征并非RDN的禁忌症，可在充分治疗基础上考虑RDN。

8.1.3术前实验室