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ICS11.120.99CCSC23
团体标准
T/DXZYJLM010.4-2023
中药材防风
第4部分：药材质量
ChinesemedicinalmaterialsSaposhnikoviaeRadix.
Part4:QualityofChineseMedicinalMaterials
2023-08-24发布2023-11-01实施
定西市中药质量检验检测评价联盟发布
T/DXZYJLM010.4-2023
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是《中药材防风》的第4部分。中药材防风》包括以下部分：
----第1部分：种子种苗繁育技术规程《
----第2部分：栽培技术规程
----第3部分：初加工及仓储技术规程
----第4部分：药材质量
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。
本文件负责起草单位：甘肃数字本草检验中心有限公司、定西科技创新研究院、陇西县农业技术推广中心、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃省农业科学院中药材研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃岷海制药有限责任公司、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。
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T/DXZYJLM010.4-2023
中药材防风
第4部分药材质量
1范围
本文件规定了定西市防风适宜产区防风的质量要求、安全要求及检验方法等。
本文件适用于定西市防风适宜产区防风的质量控制。
2规范性引用文件
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》一部、四部）WM
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国药典》一部、四部）
WM2-2001药用植物及制剂进出口绿色行业标准
3术语与定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1防风
为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata（Turcz.）Schischk.的干燥根
4药材质量标准
4.1性状特征
呈长圆锥形或长圆柱形，下部渐细，有的略弯曲，长15cm～30cm，直径0.5cm～2.0cm。表面浅黄色、灰黄色、灰棕色，粗糙，有纵皱纹。根头部可见少量环纹，根头上残存棕褐色毛状叶基。体轻，质松，易折断，断面不平坦，皮部浅黄色至棕黄色，有裂隙，木部黄色。气特异，味微甘。
42鉴别.
42鉴别
显微鉴定和薄层鉴别应符合《中华人民共和国药典》一部）要求。
4.3理化指标
4.3.1水分
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不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。
4.3.2总灰分
不得过6.5%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。
4.3.3酸不溶性灰分
不得过1.5%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。
4.4浸出物
不得少于15.0%（药典限量13.0%）符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。
4.5含量测定
按干燥品计算，含升麻素苷（C22H28O11）和5-O-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）的总量不得少于0.24%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。
4.6安全性指标
4.6.1二氧化硫残留量
不得过150mg/kg。符合《中华人民共和国药典》四（部）要求。
4.6.2重金属及有害元素
重金属及有害元素应符合《中华人民共和国药典》及WM2-2001要求。
4.6.3农药残留
农药残留限量符合《中华人民共和国药典》四（部）要求。
4.6.4黄曲霉毒素
黄曲霉毒素限量符合《中华人民共和国药典》四（部）要求。
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参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:中国医药科技出版社,2020:156.
[2]楼之岑,秦波.常用中药材品种整理和质量研究[M].北方编第一册.北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1995.
[3]李海涛,徐安顺,张丽霞,等.防风及其地方习用品种的性状与显微鉴别[J].中药材,2013,36(12):1940-1942.
[4]刘双利.防风类药材的质量评价研究[D].吉林:吉林农业大学,2007.
[5]张丹,木盼盼,郭梅,等.基于防风皮部和木部色
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