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2025年-2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在药品生产过程中，发现一批药品存在质量问题，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产

B.暂停销售

C.通知经销商

D.等待监管部门通知

2.以下哪种情形不属于药品不良反应？()

A.药品引起的轻微不适

B.药品引起的严重过敏反应

C.药品引起的慢性中毒

D.药品引起的生理依赖

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可以根据顾客需求推荐处方药

D.可以要求顾客提供处方

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.使用非药品生产设备生产药品

C.对生产过程进行严格监控

D.对药品进行质量检验

5.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.非处方感冒药

D.抗肿瘤药物

6.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品价格

D.药品适用人群

7.医疗机构在采购药品时，以下哪种做法是正确的？()

A.仅采购低价药品

B.必须采购国产药品

C.优先采购质量可靠的药品

D.不考虑药品价格和质量

8.以下哪种行为属于非法药品广告？()

A.宣传药品功效

B.宣传药品成分

C.宣传药品价格

D.宣传药品适用人群

9.药品生产企业在药品包装上应当标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、生产厂家

C.药品成分、用法用量、禁忌

D.以上所有信息

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量保证活动？()

A.建立健全药品生产质量管理规范

B.对原材料进行检验

C.对生产过程进行监控

D.对成品进行质量检验

E.对销售人员进行培训

11.以下哪些属于药品经营企业的质量管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品退换货制度

E.药品质量管理规范

12.根据《药品管理法》，以下哪些情况可以申请药品注册？()

A.新药研发

B.药品仿制

C.药品进口

D.药品再注册

E.药品变更

13.以下哪些属于药品不良反应的监测和报告内容？()

A.药品不良反应的发生时间

B.药品不良反应的临床表现

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的治愈情况

E.药品不良反应的患者信息

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告内容要求？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、销售渠道

D.药品不良反应、禁忌、注意事项

E.药品批准文号、生产批号、有效期

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动全面负责，其主要职责包括：

16.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范，其中包括：

17.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含：

18.药品不良反应监测报告的主要内容包括：

19.药品广告发布前，应当经过：

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否对药品进行检验。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以不凭处方销售处方药。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业可以对已上市药品的说明书进行随意修改。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量保证体系的要求。

26.在药品不良反应监测中，医疗机构应如何报告和处置药品不良反应？

27.药品广告中哪些内容是不允许出现的？

28.如何界定药品零售企业中的处方药与非处方药？

29.请说明《药品管理法》中关于药品进口的规定有哪些？

2025年-2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

一、单选题(