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中药提取工合规化操作规程

文件名称：中药提取工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药提取工在中药提取过程中的安全操作。规程旨在确保操作人员人身安全，防止事故发生，保障生产环境安全。操作人员必须严格遵守本规程，熟悉相关安全知识，提高安全意识。规程要求操作人员具备一定的中药提取知识和技能，确保中药提取过程安全、合规。

二、操作前的准备

1.人员准备：

-操作人员应经过专业培训，熟悉中药提取工艺流程和安全操作规程。

-操作人员需佩戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护眼镜、防尘口罩和手套等个人防护用品。

2.设备准备：

-检查提取设备是否处于正常工作状态，包括泵、搅拌器、加热器等关键部件。

-确认设备电气线路无破损，接地良好，安全防护装置齐全。

-检查设备运行参数是否符合工艺要求，如温度、压力、流量等。

3.原料准备：

-确认原料质量符合要求，无污染、变质或掺假现象。

-按照工艺要求对原料进行称量，并记录称量数据。

4.工艺文件准备：

-检查并确认工艺文件、操作规程和设备说明书等资料齐全、有效。

-核实操作参数是否符合工艺要求，如提取溶剂、提取温度、提取时间等。

5.环境检查：

-检查操作区域是否有积水、油污等，保持地面干燥、清洁。

-确认操作区域通风良好，无易燃、易爆气体积聚。

-检查消防设施、应急设备是否完好，确保其可用性。

6.防护措施：

-操作人员需在操作前了解应急预案，熟悉紧急情况下的疏散路线和自救方法。

-在操作过程中，应保持警惕，注意观察设备运行状态，发现异常立即停止操作，报告上级处理。

-严格执行“三同时”原则，即同时检查、同时操作、同时防护。

7.检查记录：

-对上述准备工作进行详细记录，包括检查时间、检查内容、检查结果和整改措施等。

-操作前，由上级主管或安全员对准备工作进行审核，确保各项要求得到满足。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先进行设备预热，确保提取设备在正常温度下工作。

-检查原料质量，按照工艺要求进行称量并记录。

-开启提取设备，调整至设定温度和压力。

-将原料加入提取罐，启动搅拌器，开始提取过程。

-在提取过程中，定期检查提取液的温度、pH值等参数，确保符合工艺要求。

-提取完成后，关闭搅拌器，停止加热。

-将提取液转移至浓缩设备，进行浓缩处理。

-浓缩完成后，将浓缩液转移至储存容器，冷却至室温。

-最后，对设备进行清洗，准备下一批次的提取。

2.作业方式：

-操作人员应按照操作规程进行作业，不得擅自更改工艺参数。

-作业过程中，应保持专注，密切观察设备运行状态。

-发现异常情况，应立即停止操作，并报告上级处理。

-使用工具时，应确保工具完好，操作规范。

3.异常处置：

-设备故障：立即停止操作，隔离故障设备，报告维修人员。

-火灾：立即启动消防设施，疏散人员，报告消防部门。

-人员伤害：立即停止操作，对受伤人员进行急救，报告上级。

-溢液：立即关闭相关阀门，防止液体扩散，清理溢液区域。

-环境污染：立即采取措施，防止污染扩散，报告环保部门。

4.记录与报告：

-操作过程中，应详细记录操作参数、设备状态、异常情况等。

-操作完成后，对记录进行整理，并报告上级主管。

-对于异常情况，应详细记录事故原因、处理过程和预防措施。

5.清理与维护：

-操作结束后，对设备进行彻底清洗，防止残留物影响下一批次生产。

-定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动和噪音。

-提取罐内液面稳定，无泄漏现象。

-搅拌器转速符合工艺要求，搅拌效果良好。

-加热器温度稳定，加热均匀，无过热现象。

-压力表显示压力稳定，符合工艺设定值。

-电气系统无异常信号，设备温度在正常范围内。

-通风系统运行正常，无异味和有害气体排放。

2.异常现象识别：

-设备出现剧烈震动、噪音或异常气味。

-提取罐内液面异常波动或出现泄漏。

-搅拌器转速不稳定，搅拌效果不佳。

-加热器温度波动大，出现过热或不足现象。

-压力表显示压力异常，波动剧烈或超出设定范围。

-电气系统出现故障信号，设备温度异常。

-通风系统出现阻塞，异味或有害气体排放。

3.状态监测方法：

-通过目视检查设备外观，观察是否有损坏、泄漏等异常。

-使用压力表、温度计等仪表实时监测设备运行参数。

-利用振动传感器监测设备震动情况。

-定期进行电气系统检查，确保电路安全可靠