T_CI 374-2024 化妆品用原料 人参皂苷.docxVIP

ICS71.100.70

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团体标准

T/CI374—2024

化妆品用原料人参皂苷

Rawmaterialsforcosmetics

Ginsenosides

2024-09-29发布2024-09-29实施

中国国际科技促进会发布

I

T/CI374—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本信息 1

4.1原料名称 1

4.2使用目的及范围 1

4.3使用量 2

5技术要求及试验方法 2

5.1通则 2

5.2感官指标 2

5.3理化指标 2

5.4微生物指标 3

5.5有害物质及添加剂 3

6毒理学 4

7稳定性 4

8标签 4

9包装、运输和贮存 4

附录A（资料性）人参皂苷（包括稀有人参皂苷）标准品信息表 5

附录B（资料性）29种人参皂苷（包括稀有人参皂苷）标准品的高效液相色谱图 6

附录C（资料性）高效液相色谱测定人参皂苷方法 7

参考文献 9

T/CI374—2024

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国国际科技促进会归口。

本文件起草单位：西安巨子生物基因技术股份有限公司、西北大学、陕西省微生物研究所、邦泰生物工程(深圳)有限公司、陕西巨丽康生物技术有限公司、西安交通大学、生合万物（上海）生物科技有限公司、陕西国联测评科技有限公司、陕西省药品技术审评中心、陕西省药品和疫苗检查中心、百世美生物技术（浙江）有限公司、弹动生物科技（广州）有限公司。

本文件主要起草人：范代娣、黄蓉、贾利平、薛文娇、张琦、严建亚、费强、吴世文、付子祯、马晓轩、段志广、徐茹、李贞、张婧婧、郭涛、艾红、罗阿利、赵玉绒、王昕、宋祥锐、魏婷。

T/CI374—2024

1

化妆品用原料人参皂苷

1范围

本文件规定了化妆品用原料人参皂苷（包括稀有人参皂苷）的基本信息、技术要求和检测项目、毒理学、稳定性要求，描述了对应的试验方法、标签、包装、运输和贮存。

本文件适用于以人参、西洋参等植物的根、根茎为原料，经过物理化学等工艺制备的人参皂苷（包括稀有人参皂苷）类；或以合成生物学手段制备的人参皂苷（包括稀有人参皂苷）类化妆品原料的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T39665含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定

中华人民共和国药典（2020年版）一部

中华人民共和国药典（2020年版）四部

化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1人参皂苷ginsenoside

一种三萜皂苷，其只存在于人参属植物中，由五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。

3.2稀有人参皂苷rareginsenosides

一类天然含量稀少、生物学活性较突出，通常由人参属植物中直接提取的原型皂苷经生物学或化学方法转化、或利用合成生物学技术得到的次生皂苷。

注：包括稀有人参皂苷F2、20（S）-Rg3、20（R）-Rg3、Rk1、Rg5、20（S）-Rh2、20（R）-Rh2、Rk2、Rh3、20（S）-原人参二醇、20（R）-原人参二醇、20（S）-Rg2、20（R）-Rg2、Rg4、Rg6、20（S）-Rh1、20（R）

-Rh1、Rh4、Rk3、（S）-原人参三醇、（R）-原人参三醇和CK、F1等，人参皂苷（包括稀有人参皂苷）标准品目录详见本文件附录A，液相色谱图详见本文件附录B。

4基本信息

4,1原料名称

原料小名名称见表1。

表1常见原料小类名称

中文名称

INCI名称

人参皂甙

GINSENOSIDES

水解人