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医院药房管理制度

为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据

《医疗机构管理条例》及《行细则》、《中华人民共和国药

物管埋法》及《行条例》等法律法规制定本制度。

一、人员管理

从事药物质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人

员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档

案。直接接触药物的工作人员，每年应当在药物监督管理部

门指定的医疗机构或者疾病防止控制机构进行健康查体,

并建立健康档案C

二、药物管理

L药物欧I购进与验收：购进药物应当以保证质量为前

提，严格审核供货单位、购进药物及销售人员的I资质，并建

立供货单位档案。验收人员要逐批验明药物的包装、规格、

标签、阐明书、合格证明和其他标识；做到票、帐、物相符。

2.药物的保管：设置与诊断范围和用药规模相适应的、

与诊断区和治疗辨别开的药房、药库。对储存有特殊规定的

药物应当按照药物阐明书或包装上标注的条件及有关规定

储存。库存药物每季度养护一次，陈列药物每月养护一次,

重点品种每半月养护一次；对影响药物质量日勺隐患应当及时

排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规

定及时予以处理。

3.药物的调配：药物调配人员必须具有药学专业技术

有关资格。调配的药物应当与诊断范围相适应，必须凭注册

时执业医师、执业助理医师开具时处方或医嘱进行，非经医

师开具处方不得调配药物。约物发放应当遵照“先产先出”、

“近效期先出”和按批号发放日勺原则。保持工作环境卫生整

洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药物；

拆零时不得裸手直接接触药物。在完毕处方调配后，必须按

照有关规定妥善保留处方。

4.中药饮片的管理：从事中药饮片采购、寄存、保管、

调剂等工作日勺人员应当通过对应日勺专业技术培训并获得有

关的资格证书。中药饮片调剂人员在调配方时，应当按照

《方管理措施》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方

和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

5、医疗用毒性药物、麻醉药物和精神药物管理：按照

《麻醉药物和精神药物管理条例》的有关规定购进麻醉药

物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物等特殊管理的

药物，并设专库或专柜寄存，做到双人保管，专帐记录，

帐物相符。使用麻醉药物和精神药物必须凭执业医师开具专

用方，单张方的最大用量应当符合国务院卫生主管部

门的规定。

6、方调配人、查对人应当仔细查对，签订姓名，特

殊管理的药物，并予以登记；对不符合规定的，方的调配

人、查对人应当拒绝发药。对麻醉药物和精神药物方进行

专册登记，加强管理。麻醉药物方至少保留3年，精神药

物方至少保留2年。

7、药物安全突发事件应急理：约物安全突发事件应

急工作，应当遵照防止为主、常备不懈的方针，贯彻统一领

导、分级负责、反应及时、置坚决、依法理的原则。药

物安全突发事件发生后，应当立即逐层向所在地食品药物

监督管理部门汇报，同步积极配合有关部门查清导致公众

健康损害H勺原因°

三、医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》改）有关规定从获得

《医疗器械生产企业许可证》的J生产企业或《医疗器械

经营企业许可证》H勺经营企业购进合格的医疗器械，并验明

产品合格证明。因医疗器械导致的不良反应，按有关规定填

写《可疑医疗器械不良事件汇报表》并逐层上报。

四、有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。

2.有关人员、药物、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师