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义齿制作用合金产品注册审查指导原则；医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）.pdfVIP

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  • 2025-11-26 发布于河北
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义齿制作用合金产品注册审查指导原则；医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）.pdf

    附件3

    义齿制作用合金产品注册审查指导原则

    （2024年修订版）

    本指导原则旨在指导注册申人对义齿制作用合金产品注

    册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报

    资料的审评提供参考。

    本指导原则是对义齿制作用合金产品注册申报资料的一般

    要求，注册申人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适

    用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产

    品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    本指导原则是供注册申人和技术审评人员使用的指导

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