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医院试验室生物平安手册

书目

一生物平安手册总则

二生物平安组织结构

三试验室生物平安管理制度

四试验室生物平安要求

五试验室防火平安制度

试验室用电平安制度

七试验室化学危急品运用准则

A微生物试验室生物平安准则

九试验室消毒及废弃物处理制度

十试验室突发事务紧急预案

总则

目的：为确保试验室全体员工熟识生物平安法律、法规，建立生物平安意识，

保证相关工作人员驾驭开展工作必需的生物平安学问和技术，避开试验室感染，

防止试验室事故，特制定此手册。

依据：《病原微生物试验室生物平安管理条例》《医疗废物管理条例》《试验室

生物平安通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理

规定》《试验室生物平安手册》《生物平安试验室建筑技术规范》

适用范围：适用于进入检验科试验室全部工作人员。

修订：国家及卫生部门涉及生物平安的法律法规发生修订更改时，本手册应相

应作出修订。

检验科生物平安管理组织结构及职责

一医院成立生物平安委员会，全面负责医院生物平安工作。

责任人：医院法人

二检验科成立生物平安三级管理组织。

一级生物平安管理：责任人科主任

1.由科主任全面负责科内生物平安管理文件的制定。

2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物平安状况。

3.设立生物平安监督员一名。

4.组织全科定期、不定期的学习生物平安的相关法律、法规。

二级生物平安管理：责任人专业组长

1负责本专业组生物平安工作。

2全面落实生物平安管理有关本组的相关制度。

3对本组的生物平安工作要有管理、有检查、有落实记录。

4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物平安监督员。

5全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物平安管理：责任人组员

1仔细执行有关生物平安的各项法规、制度。

2听从本组长的工作支配。

3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物平安管

理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时订正不符合规范的行

为的义务。

三、相关文件

3.1国务院《病原微生物试验室生物平安管理条例》

3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫朝气构医疗废物管理方法》

3.3《试验室生物平安通用要求》

3.4《生物平安试验室是筑技术规范》

3.5《医学试验室平安要求》

3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》

3.7《人间传染病的病原微生物名录》

3.84人间传染病的病原微生物试验室和试验活动生物平安审批管理方法》

3.9《微生物和生物医学试验室生物平安通用准则》

3.10WHO《试验室生物平安手册》第三版(2004)

试验室生物平安管理制度

1准入制度

2设施设备检测维护制度

3健康监护制度

4生物平安自查制度

5试验室资料档案管理制度

6生物平安管理及试验室人员的培训制度

7意外事务处理及报告制度

8试验室平安保卫制度

9试验室生物平安评估

武验室人员准入制度

1目的：明确试验室人员的资格要求，避开不符合要求的人员进出试验室或担当

相关工作造成生物平安事故。

2、范围：适用于进入卷验科试验室全部工作人员。

3、职责

3.1检验科生物平安负责人负责试验室人员准入工作的监督和实施。

3.2进入检验科试验室全部人员全部必需以本规定规范自己的工作。

4、制度要求

4.1全部试验室工作人员必需在接受相关生物平安学问、法规制度培训并考试合

格。

4.2从事试验室工作人员必进行上岗前体检，由单位生物平安领导小组组织实

施。体检指标除常规项目外还应包括与打算从事工作有关的特异性抗原、抗体检

测。

4.3从事试验室技术人员必具备相关专业教化经验，相应的专业技术学问及工

作阅历，娴熟驾驭自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.4