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胶囊剂工设备操作规程

文件名称：胶囊剂工设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于所有从事胶囊剂生产及操作的员工。规程旨在确保胶囊剂生产过程中的安全、卫生、高效，保障员工生命财产安全。要求所有操作人员必须严格遵守本规程，接受专业培训，掌握设备操作技能，确保生产过程符合国家标准和行业规范。

二、操作前的准备

1.防护措施：

操作人员必须穿戴合适的个人防护装备，包括但不限于：工作服、帽子、口罩、护目镜、手套、鞋套等。对于可能接触到的有害物质，还需佩戴防护服和防毒面具。

2.设备状态确认：

a.检查胶囊填充机、胶囊封口机、清洗设备等主要生产设备的电源、气源是否正常，确保设备处于待机状态。

b.检查设备各部件是否完好，特别是转动部分、传动带、齿轮等，确保无松动、磨损现象。

c.检查设备润滑系统，确保润滑充足，无漏油现象。

d.检查设备安全防护装置是否完好，如急停按钮、防护罩等。

3.环境检查：

a.检查生产车间内是否有易燃、易爆物品，确保环境安全。

b.检查地面是否清洁，无油污、积水等，以防滑倒事故。

c.检查空调、通风设备是否正常工作，确保车间内空气质量符合要求。

d.检查消防器材是否在有效期内，确保火灾发生时能够及时使用。

4.原料及辅料检查：

a.检查原料、辅料的质量，确保符合生产要求。

b.检查原料、辅料是否在保质期内，避免使用过期产品。

c.检查原料、辅料包装是否完好，避免污染和浪费。

5.工艺参数确认：

a.根据生产批次和产品要求，确认并设置生产设备的各项工艺参数，如填充量、封口时间等。

b.检查工艺参数是否与生产要求相符，如有差异，及时调整。

6.培训与沟通：

a.操作人员需参加专业培训，熟悉设备操作规程和安全生产知识。

b.操作人员应与设备维护人员、质量检验人员等保持良好沟通，确保生产顺利进行。

7.检查记录：

操作人员应将上述检查结果详细记录在操作记录本上，以便追溯和监督。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.启动设备前，首先进行设备检查，确认设备状态良好。

b.打开设备防护罩，检查胶囊填充机、胶囊封口机等设备的空载运行状态，无异常后关闭防护罩。

c.根据生产批次和产品要求，设置设备工艺参数。

d.加载原料和辅料，确保原料和辅料的质量符合生产要求。

e.启动设备，开始生产过程。

f.生产过程中，定期检查设备运行状态，确保生产稳定。

g.生产结束后，关闭设备，清理生产现场，进行设备维护。

2.作业方式：

a.操作人员应站在设备的安全操作位置，避免操作过程中发生意外。

b.操作过程中，双手操作为主，避免单手操作，以防设备误操作。

c.操作时，应保持注意力集中，观察设备运行状态，发现异常情况立即停机处理。

d.操作过程中，不得擅自离开工作岗位，确保生产安全。

3.异常处置：

a.设备出现异常，如振动、噪音、泄漏等，立即停机检查，找出原因并排除故障。

b.生产过程中，如发现胶囊填充量不足、封口不严等质量问题，立即停机检查设备，调整工艺参数。

c.如发生人身伤害事故，立即停止生产，启动应急预案，及时救治伤员，并报告上级。

d.对设备故障和异常情况进行详细记录，分析原因，制定预防措施。

4.生产监控：

a.生产过程中，质量检验人员应定期对产品进行抽检，确保产品质量符合标准。

b.操作人员应随时关注生产过程，发现异常情况及时报告。

5.结束操作：

a.生产结束后，关闭设备，清理生产现场，确保无残留原料和废弃物。

b.检查设备状态，确认无异常后，关闭电源，拔掉插头。

c.记录生产数据，整理操作记录，确保信息完整准确。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无剧烈振动和异常噪音。

b.电气系统正常，电源电压稳定，无跳闸现象。

c.机械传动部分运行顺畅，无异常磨损和噪音。

d.膜材输送系统运行稳定，胶囊顺畅通过输送带。

e.填充量和封口时间符合设定参数，胶囊大小一致，封口牢固。

f.生产环境温度、湿度在设备规定的范围内，无异常波动。

g.生产线上的指示灯、警报器等信号系统正常工作，显示正确信息。

2.异常现象识别：

a.设备出现不规律的振动、噪音增加或突然停止。

b.电气系统出现异常指示，如跳闸、火花、烧毁等。

c.机械部件出现磨损、松动、断裂或漏油。

d.膜材输送不畅，胶囊堆积或堵塞。

e.胶囊填充量不稳定，封口不牢固，存在破损胶囊。

f.生产环境温度、湿度超出设备规定的范围，或者出现异常波动。

g.生产线上的