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XXXX医院

药品效期管理制度

附1药品近效期登记表

附2近效期药品更换登记表

附3过期/失效药品登记表

为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，药学

部的药品管理更加规范化，特制定本制度。

一,药品有效期是指在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。有效期是

根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定

的。药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，

验收员应拒绝收货，调剂人员不得发放。药房/病区对距效期3个月内

的常用药品不能领用。

二.药学部应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，根

据药品周转率规定，适量制定申领计划，避免药品积压失效。采购药品

时尽量选择距失效期较远的药品，距失效期不到6个月的药品不得购进

入库。药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药

品反馈给部门主管，在了解医院用药情况后再行决定留存或退货。

三.药房/病区摆放及发放药品时必须遵循“先进先出，近期先出、按批号

发货”的原则。

1、对效期6个月内的药品，需进行效期预警（蓝色色标），填写《药

品近效期登记表》并加强养护管理及陈列检查；

2、对效期3个月内的药品，需进行效期预警（红色色标），填写《近

效期药品更换登记表》，及时进行调换或退换；

3、对效期2周内的药品，需填写《过期/失效药品登记表》，交由药学

部统一报废处理。

四.药房/病区效期药品管理应责任到人，划分药品效期责任区，每月查看

并进行近效期药品登记，以便动态监测。及时处理过期失效药品，严格

杜绝过期失效药品发出。

过期/失效药品管理制度

过期/失效药品是指在药品生产、经营、用过程中产生的过期、失效、

变质、被污染、不合格的药品，属于《药品管理法》第四十八条、四十九

条确定的假劣药品，被列入《国家危险废物目录》HW03类。为切实做好过

期/失效药品的无害化处理，防止非法流弊事件发生以及对环境造成污染，

保障人民群众身体健康，现制定过期/失效药品的无害化处理制度。

一管理原则

1医疗卫生机构在医疗预防保健等活动中产生的过期矢效变

质等废弃药品的处置按照《医疗废物管理条例》进行。

2过期/失效药品要按照《药品管理法》《固体废物污染环境防治

法》及其有关规定进行集中贮藏保管及无害化处置。

3麻醉精神放射性毒性等特殊管理药品过期/失效的无害化处

理，依照有关法律法规及标准执行。

二处置流程

1.确认报废

对过期/失效药品及其包装，要集中贮藏保管，如实填报《过期/失效

药品登记表》，统一交由药学部报医疗废物部门集中处理，不得自行销毁。

2.处理周期

为了及时清理库房不造成废品堆积占用场地，每年至少进行一次报

废药品的集中处理。在此期间，药监部门有统一行动要求时，按统一部署

执行。

3.报废监控

报废药品在出库之前，必须在监察部门监控下对账清点药品实物，监

察部门监督各环节准确记录并签字，防止不合格药品流失导致安全事故等

不良后果。

4.处理记录

上述报废药品处理的相关记录文件在事后三日内整理存档，俣存期不

少于三年。

近效期药品更换登记表

部门年一月一日