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医疗器械生产设备工程师面试题及维修技术

一、单选题（每题2分，共10题）

注：以下题目侧重医疗器械生产设备的自动化、精密加工、洁净环境控制及法规要求。

1.在医疗器械生产中，用于精密零件加工的数控机床（CNC）主轴转速通常要求达到多少转/分钟才能满足微米级精度要求？

A.3000

B.5000

C.8000

D.12000

2.医疗器械生产中的自动包装设备，若需确保环氧乙烷（EO）灭菌后的包装完整性，应优先选用哪种材料的热封胶？

A.聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）

B.聚丙烯（PP）

C.聚乙烯（PE）

D.聚氯乙烯（PVC）

3.在医疗器械洁净车间，洁净工作台的风速均匀性要求达到多少米/秒才能有效防止颗粒污染？

A.0.2

B.0.3

C.0.4

D.0.5

4.医疗器械生产设备中的真空吸盘，若用于抓取玻璃瓶时频繁出现吸附力不足，可能的原因是？

A.吸盘老化

B.真空泵气路堵塞

C.玻璃瓶表面潮湿

D.以上都是

5.食品级不锈钢（SUS304）医疗器械生产设备的表面粗糙度要求达到Ra多少微米以下，才能符合生物相容性标准？

A.0.1

B.0.2

C.0.5

D.1.0

6.医疗器械生产中的机器人焊接设备，若焊接缝出现气孔缺陷，可能的原因是？

A.焊接电流不稳定

B.保护气体纯度不足

C.送丝速度过快

D.以上都是

7.医疗器械包装设备中的真空检测系统，若检测到包装袋内真空度不足，应优先检查哪个部件？

A.真空泵

B.真空阀门

C.真空管道过滤器

D.以上都需要检查

8.医疗器械生产设备中的激光打标机，若打标深度不稳定，可能的原因是？

A.激光功率波动

B.工作台振动

C.打标气体压力不足

D.以上都是

9.医疗器械生产车间温湿度控制要求通常为温度22±2℃，湿度50±10%，若湿度超标，可能的原因是？

A.空调除湿功能失效

B.车间门窗密封不严

C.湿度传感器故障

D.以上都是

10.医疗器械生产设备中的气动夹具，若夹持力不足，可能的原因是？

A.气源压力不足

B.气缸密封圈老化

C.气路泄漏

D.以上都是

二、多选题（每题3分，共10题）

注：以下题目侧重医疗器械生产设备的故障诊断、维护保养及法规符合性。

1.医疗器械生产设备中的液压系统，若出现压力不足，可能的原因包括哪些？

A.油泵磨损

B.液压管路泄漏

C.液压阀堵塞

D.油液污染

2.医疗器械包装设备中的封口机，若封口不牢，可能的原因包括哪些？

A.热封温度不当

B.热封压力不足

C.封口条老化

D.传动系统故障

3.医疗器械生产中的洁净车间，若检测到airborneparticlecount超标，可能的原因包括哪些？

A.空气过滤系统失效

B.人员流动过多

C.设备密封性差

D.温湿度控制不当

4.医疗器械生产设备中的自动组装线，若出现零件错装，可能的原因包括哪些？

A.传感器定位偏差

B.传送带速度不稳定

C.组装夹具磨损

D.控制程序错误

5.医疗器械生产中的超声波清洗机，若清洗效果差，可能的原因包括哪些？

A.超声波频率不匹配

B.清洗槽内杂质过多

C.清洗液浓度不当

D.电路故障

6.医疗器械生产设备中的机器人手臂，若出现运动抖动，可能的原因包括哪些？

A.电机参数设置不当

B.导轨润滑不良

C.传感器信号干扰

D.控制器响应延迟

7.医疗器械包装设备中的真空封口机，若封口处出现气泡，可能的原因包括哪些？

A.真空度不足

B.封口膜破损

C.气路泄漏

D.封口温度过高

8.医疗器械生产中的洁净车间，若检测到表面微生物超标，可能的原因包括哪些？

A.洁净服穿戴不规范

B.设备表面清洁不彻底

C.空气循环不足

D.温湿度控制不当

9.医疗器械生产设备中的自动检测设备，若检测精度下降，可能的原因包括哪些？

A.传感器老化

B.样本表面污染

C.光源亮度不足

D.电路干扰

10.医疗器械生产中的真空吸附设备，若吸附力不足，可能的原因包括哪些？

A.真空泵排气量不足

B.吸盘密封性差

C.真空管道堵塞

D.控制阀故障

三、简答题（每题5分，共6题）

注：以下题目侧重医疗器械生产设备的维护保养、故障排除及法规符合性。

1.简述医疗器械生产设备日常维护的五个关键步骤。

2.医疗器械生产设备中的真空系统，若出现真空度不稳定，如何排查故障？

3.医疗器械洁净车间为何需要定期进行生物粒子检测？检测标准是什么？

4.医疗器械生产设备中的气动系统，若出现气缸动作缓慢，可能的原因有哪些？如何解决？

5.医疗器械包装设备中