2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同策略.docx

2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同策略参考模板

一、项目概述

1.1.项目背景

1.2.项目目标

1.3.项目内容

1.4.项目意义

二、创新药研发现状与挑战

2.1.创新药研发趋势

2.2.创新药研发的挑战

2.3.创新药研发政策支持

2.4.创新药研发与仿制药一致性评价的协同作用

2.5.创新药研发与仿制药一致性评价的协同策略

三、仿制药一致性评价现状与问题

3.1.仿制药一致性评价的国际背景

3.2.我国仿制药一致性评价的发展历程

3.3.我国仿制药一致性评价存在的问题

3.4.解决我国仿制药一致性评价问题的策略

四、创新药研发与仿制药一致性评价的协同策