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第四单元-生物产品质量检测.ppt

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    第3章生物产品质量检测;生物制品的安全性检测包括安全性和效力鉴定两个方面!;毒性试验

    防腐剂试验

    热源质试验

    安全试验

    有关安全的特殊试验

    （致敏原、DNA、重金属等）;美国FDA扣留分析

    ;2008年上半年,美国扣留我国农产品的主要原因有8种。;欧盟扣留分析

    ;2008年上半年,欧盟扣留我国农产品的主要原因有9种。;日本扣留分析

    ;日本扣留分析

    ;（一）产品原、辅料质量控制标准;辅料：包括成型剂、赋型剂、填充剂、甜味剂、着色剂、添加剂、溶解剂及包衣材料等。

    1、相关标准、生产企业、批号、合同

    2、使用剂量、限量及

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