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基因编辑伦理与合规面试题

一、单选题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不属于基因编辑技术可能带来的伦理风险？

A.知情同意权的缺失

B.基因歧视的发生

C.基因功能的不可预测性

D.技术的商业化垄断

2.在中国，基因编辑用于生殖系目的的伦理审查需遵循哪个机构的指导原则？

A.国家卫生健康委员会

B.中国科学院伦理委员会

C.中国伦理学会

D.世界卫生组织

3.CRISPR-Cas9技术的主要伦理争议点不包括：

A.对人类基因库的长期影响

B.纯合子（Homozygous）性状的不可逆性

C.技术在资源分配中的公平性

D.基因编辑产品的专利归属

4.根据美国《基因歧视法》（GINA），以下哪种情况属于合法的基因信息使用？

A.公司根据员工基因信息调整薪酬

B.医院基于基因检测结果提供个性化治疗

C.保险公司要求基因检测作为理赔依据

D.科研机构匿名发布群体基因频率数据

5.在欧盟，基因编辑产品的上市审批主要由哪个机构负责？

A.欧洲药品管理局（EMA）

B.欧洲议会伦理委员会

C.欧洲理事会

D.欧洲食品安全局（EFSA）

6.中国《人类遗传资源管理条例》规定，涉及人类遗传资源的国际合作研究需满足什么条件？

A.所有数据必须匿名化处理

B.研究机构需获得国家卫健委批准

C.研究目标需经伦理委员会审议

D.研究成果必须优先在中国发表

7.基因编辑技术中，脱靶效应的伦理含义主要是指：

A.编辑效率低于预期

B.基因序列被错误修改

C.技术成本过高

D.受体细胞死亡率增加

8.以下哪项不属于《赫尔辛基宣言》对基因编辑研究的伦理要求？

A.知情同意原则

B.禁止商业买卖人体器官

C.研究风险最小化

D.保护受试者隐私

9.基因编辑用于治疗镰状细胞贫血的伦理正当性主要基于：

A.技术的商业回报率

B.疾病对患者生存质量的严重影响

C.技术的专利保护期限

D.患者群体的社会影响力

10.人类胚胎基因编辑的伦理争议核心在于：

A.技术是否会导致物种退化

B.修改后的基因能否代际遗传

C.研究经费是否充足

D.技术是否容易被滥用

二、多选题（每题3分，共10题）

1.基因编辑技术可能引发的社会伦理问题包括：

A.精英主义的加剧

B.人类基因多样性的丧失

C.伦理审查的执行难度

D.技术在全球化背景下的监管差异

2.中国《基因技术伦理审查办法》对基因编辑研究的要求包括：

A.研究方案需经伦理委员会书面审查

B.涉及人类遗传资源需获得专项许可

C.研究对象必须签署知情同意书

D.每年需提交研究进展报告

3.美国《21世纪生物多样性法》对基因编辑产品的监管重点包括：

A.环境风险评估

B.知识产权保护

C.公众参与机制

D.价格合理性审查

4.基因编辑研究中，伦理委员会的核心职责包括：

A.审查研究方案的科学性

B.评估研究风险与受益比

C.确保知情同意程序合规

D.跟踪研究对象的长期影响

5.欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对基因信息的特别规定包括：

A.基因数据属于特殊个人数据

B.处理需获得双重同意

C.研究数据必须存储在本地服务器

D.未经授权不得跨境传输

6.基因编辑技术中，生殖系编辑的伦理争议点包括：

A.不可逆性

B.代际传递

C.社会公平性

D.技术可及性

7.中国《人类遗传资源管理条例》对国际合作的要求涉及：

A.研究目标需经中方伦理委员会审核

B.外方机构需提供母公司资质证明

C.数据出境需获得国家卫健委批准

D.研究成果需标注中国贡献

8.基因编辑产品的临床转化需满足的伦理条件包括：

A.长期安全性数据

B.公平可及原则

C.费用效益分析

D.患者权益保障

9.伦理审查中，风险最小化原则的具体体现包括：

A.使用体外细胞替代活体实验

B.优化实验设计减少样本量

C.限制受试者暴露时间

D.设置对照组进行比较

10.基因编辑产品的商业化伦理考量包括：

A.价格与可负担性

B.市场准入标准

C.利益冲突管理

D.知识产权分配

三、判断题（每题1分，共10题）

1.基因编辑技术可以完全消除脱靶效应。（×）

2.中国允许将基因编辑技术用于人类生殖系研究。（×）

3.美国对基因编辑产品的监管主要基于技术安全性。（√）

4.欧盟GDPR禁止处理基因数据。（×）

5.中国《人类遗传资源管理条例》要求外资企业必须设立中国子公司。（×）

6.基因编辑产品的伦理审查与科学审查完全独立。（×）

7.伦理审查的豁免适用于所有基因编辑研究。（