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玉林市红十字会医院2025年医疗器械临床试验制度、SOP培训考试试卷
基本信息：[矩阵文本题]*
姓名：
________________________
科室：
________________________
工号:
________________________
1.医疗器械临床试验的立项申请应由谁提出？[单选题]*
A.申办者/CRO
B.主要研究者（PI）(正确答案)
C.机构办
D.伦理委员会
2.医疗器械临床试验的伦理审查由哪个委员会负责？[单选题]*
A.药物/医疗器械临床试验伦理委员会(正确答案)
B.医疗机构伦理委员会
C.国家药品监督管理局
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