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药理研究员常用实验技术操作规范面试实操考核标准

一、选择题（共10题，每题2分）

1题1分，共2题

（注：题型针对国内药企常用技术，侧重GMP规范操作）

1.在进行细胞培养实验时，以下哪项操作是错误的？

A.使用无菌的培养基和试剂

B.操作前需在超净工作台中暴露时间超过30分钟

C.使用75%酒精对培养皿进行消毒

D.定期更换培养箱中的二氧化碳浓度

2.高效液相色谱（HPLC）实验中，以下哪个步骤不属于样品前处理？

A.提取目标化合物

B.过滤样品溶液

C.自动进样器上样

D.调节流动相pH值

二、判断题（共10题，每题1分）

1题1分，共2题

（注：题型针对GCP和GLP核心规范，结合国内药企实际）

3.实验记录必须真实、完整，允许涂改但需签名注明日期。

（正确/错误）

4.在动物实验中，麻醉剂的使用剂量需严格遵循SOP，但可适当调整以加速实验进程。

（正确/错误）

三、简答题（共5题，每题5分）

1题5分，共1题

（注：题型针对药物稳定性实验操作规范）

5.简述进行药物稳定性实验时，样品储存条件需注意的关键要素（至少列出4项）。

四、操作流程题（共3题，每题10分）

1题10分，共1题

（注：题型针对体外药效实验操作，结合国内CRO行业需求）

6.请详细描述进行体外细胞毒性实验（MTT法）的标准操作流程，包括试剂配制、细胞处理、结果计算等关键步骤。

五、案例分析题（共2题，每题15分）

1题15分，共1题

（注：题型针对药理实验中的异常情况处理，结合GLP要求）

7.某药理实验在进行动物给药后，发现部分实验动物出现体重显著下降，且与预期药效无关。请分析可能的原因并提出改进措施。

六、论述题（共1题，20分）

1题20分，共1题

（注：题型针对实验数据记录与质量控制，结合国内药企合规要求）

8.论述在药理实验中，如何确保实验数据的真实性和可追溯性？请结合GMP和GLP规范进行阐述。

答案与解析

一、选择题答案与解析

1.答案：B

解析：细胞培养操作需在超净工作台中快速完成，暴露时间过长会增加污染风险。正确暴露时间一般不超过10分钟。

2.答案：C

解析：自动进样器上样属于仪器操作，不属于样品前处理。其他选项均为前处理步骤。

二、判断题答案与解析

3.答案：错误

解析：实验记录严禁涂改，应使用划线或注明“作废”的方式处理，并由相关人员签字确认。

4.答案：错误

解析：麻醉剂剂量需严格遵循SOP，随意调整可能影响实验结果或动物福利。

三、简答题答案与解析

5.答案：

-温度控制（一般4℃或-20℃冷藏）；

-湿度控制（防潮）；

-光照条件（避光储存）；

-气体环境（如需惰性气体保护）；

-储存时间规范（按SOP执行）。

解析：稳定性实验需模拟实际储存条件，确保数据可靠性。

四、操作流程题答案与解析

6.答案：

-试剂配制：MTT溶液（5mg/mL，PBS溶解）、培养基、细胞培养基、PBS等。

-细胞处理：细胞贴壁过夜，用不同浓度药物处理48小时。

-MTT加入：弃培养基后加入MTT溶液（20μL/孔），37℃孵育4小时。

-结晶溶解：弃MTT溶液，加入DMSO（100μL/孔）振荡溶解结晶。

-结果计算：用酶标仪测定OD值（490nm），计算细胞存活率（与对照组比）。

解析：步骤需严格按SOP执行，避免人为干扰。

五、案例分析题答案与解析

7.答案：

-可能原因：

1.给药剂量过大；

2.药物毒性；

3.饲料问题（如营养成分不足）；

4.动物个体差异。

-改进措施：

1.调整给药剂量，进行剂量-效应关系验证；

2.排除药物毒性，设置空白对照；

3.更换饲料或补充营养；

4.增加动物数量，控制个体差异。

解析：异常情况需多因素排查，避免误判。

六、论述题答案与解析

8.答案：

-数据真实性：严禁伪造或篡改，所有操作需有记录，如称量、给药时间等。

-可追溯性：使用电子记录系统或纸质版SOP，明确记录人、日期、版本号。

-合规性：遵循GMP和GLP要求，定期审核数据完整性。

-质量控制：设立QA部门监督，实验前需SOP批准，实验后需数据验证。

解析：数据管理是药理实验的核心，需贯穿全流程。

本试题基于近年相关经典考题创作而成，力求帮助考生提升应试能力，取得好成绩！