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质量控制标准化作业指导手册

一、手册编制目的

为规范企业各环节质量控制操作，统一作业标准，降低质量风险，提升产品/服务一致性，特编制本手册。通过标准化流程明确各岗位职责与操作要求，保证质量控制工作可执行、可追溯、可优化，为企业质量管理体系持续改进提供支撑。

二、适用范围

本手册适用于企业内涉及质量控制的生产制造、产品检验、服务交付等全流程环节，包括但不限于原材料入库检验、生产过程巡检、成品出厂检验、客户反馈问题处理等场景。各相关部门及岗位人员均须严格遵照执行。

三、职责分工

质量负责人*：统筹质量控制体系搭建，监督手册执行效果，审批重大质量异常处理方案，组织质量改进复盘。

质量检验员：负责按照检验标准开展日常检验工作，记录检验数据，识别并上报质量异常，协助分析问题原因。

生产操作人员：严格执行标准化作业流程，规范操作设备与工具，自检生产过程质量，及时反馈潜在问题。

物料管理员：负责原材料/成品的入库、存储与出库管理，保证物料标识清晰，先进先出原则落实。

技术支持人员：提供检验标准与作业指导，参与质量异常技术分析，优化工艺参数与检验方法。

四、标准化作业流程

（一）作业前准备

标准文件确认

质量检验员需提前获取本次作业对应的《检验作业指导书》《质量标准明细表》，明确检验项目、合格指标、抽样方法及判定规则。

生产操作人员需熟悉《生产工艺规程》《岗位操作卡》，掌握关键工序参数与操作要点。

设备与工具检查

检验员校准所用检测设备（如卡尺、天平、测试仪器等），保证在有效检定/校准周期内，精度符合要求；检查工具是否完好（如抽样器、记录表、样品袋等）。

操作人员检查生产设备运行状态（如温度、压力、转速等参数），确认设备安全防护装置正常，清洁作业环境，避免异物混入。

物料与产品状态核对

物料管理员核对物料名称、规格、批次号是否与《物料领用单》一致，检查外包装是否完好，有无破损、受潮等异常情况。

生产操作人员确认上一工序产品流转状态（如“已检验”“待检”标识），核对生产指令单与产品信息，保证物料匹配。

（二）过程质量控制

首件检验

每批次生产或设备调试后，操作人员生产首件产品，交由质量检验员进行首件检验。

检验项目包括关键尺寸、功能参数、外观质量等，需100%检测，并与标准值比对。

首件检验合格后，检验员填写《首件检验记录表》，标注“合格”并签字，方可批量生产；若不合格，操作人员需调整工艺参数或设备，重新送检直至合格。

过程巡检

生产过程中，检验员按《巡检计划表》规定频次（如每1小时/2小时）进行现场巡检，抽样比例不低于5%/批次。

巡检内容：生产人员是否按SOP操作、设备参数是否稳定、在制品质量是否符合标准（如尺寸公差、表面缺陷等）、作业环境是否整洁。

发觉轻微偏差（如参数波动在±5%内），检验员当场提醒操作人员纠正；发觉严重偏差（如超出标准范围），立即暂停生产，启动异常处理流程（见“（四）质量异常处理”）。

关键工序控制

对涉及安全、功能的关键工序（如焊接、热处理、精密组装等），需设置质量控制点（QCP），实施“三检制”（操作人员自检、班组长互检、检验员专检）。

关键工序参数需实时监控，操作人员每小时记录《关键工序参数监控表》，检验员每日核查记录数据，保证参数稳定受控。

（三）成品检验与放行

成品全检/抽检

生产完成后，操作人员对产品进行初步整理（清洁、包装、贴标），填写《产品流转单》，提交至检验区。

检验员根据《抽样检验标准》（如GB/T2828.1）确定检验方式（全检或抽检）：

全检：涉及安全、强制性标准或客户要求100%检验的产品；

抽检：常规产品，按AQL（可接受质量水平）抽样方案执行（如AQL=2.5，正常检验Ⅱ级）。

检验项目包括：外观、尺寸、功能、包装标识等，逐项记录至《成品检验记录表》。

检验结果判定

检验项目全部合格，判定为“合格品”，在产品外包装标注“合格”标识，签字确认后准予入库/交付。

检验存在不合格项，按不合格品等级（轻微、严重、致命）分类处理：

轻微不合格（如轻微划痕不影响使用）：经质量负责人*批准后，让步接收并记录；

严重/致命不合格（如功能不达标、安全缺陷）：标识“不合格品”，隔离存放，启动不合格品处理流程。

检验记录存档

检验员将所有检验记录（首件、巡检、成品检验）整理成册，按“批次-日期”分类归档，保存期限不少于3年，保证可追溯性。

（四）质量异常处理

异常上报

任何人员发觉质量异常（如设备故障导致参数偏差、物料混入杂质、客户投诉批量问题等），需立即停止相关作业，在10分钟内上报质量负责人*及班组长。

原因分析

质量负责人*组织技术、生产、检验人员成立分析小组，采用“5Why分析法”“鱼骨图”等工具，从人、机、料、法、环、测6个维度排查根本原因，形成《质量异常原因分析报告》。

纠正与预防措施

针对根本原