2025年执业药师真题附答案详解(历年真题).docxVIP

2025年执业药师练习题附答案详解(历年练习题)

一、药事管理与法规

（一）最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是

A.MAH未按照规定开展药品上市后研究的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款

B.MAH委托不具备相应资质的企业生产药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款

C.MAH未按照规定建立并实施药品追溯制度的，情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件

D.MAH发现药品存在质量问题或者其他安全隐患未立即停止销售的，责令召回，并处应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款

答案：C

解析：A选项错误，未按规定开展上市后研究的，逾期不改正的罚款应为20万100万（《药品管理法》第一百二十七条）。B选项错误，委托不具备资质生产的，罚款应为货值金额1530倍（第一百二十六条）。D选项错误，未立即停止销售的，罚款应为货值金额1020倍（第一百三十四条）。C选项符合第一百二十七条“未建立追溯制度情节严重的，处50万200万罚款，可责令停产停业或吊销批准证明文件”的规定。

2.关于药品网络销售管理的说法，错误的是

A.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置展示《药品经营许可证》或《药品生产许可证》

B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得通过网络销售

C.处方药网络销售应当与医疗机构电子处方信息实时共享，确保处方来源真实、可靠

D.药品网络交易第三方平台提供者应当每半年向所在地省级药品监督管理部门报告平台内企业的药品交易数据

答案：D

解析：根据《药品网络销售监督管理办法》第二十五条，第三方平台应“每季度”报告交易数据，而非“每半年”。其他选项均符合规定：A为第十四条要求，B为第十三条禁止销售品种，C为第二十一条处方管理要求。

（二）配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[35]

A.3年

B.5年

C.永久保存

D.至少保存至药品有效期满后1年，且不得少于3年

3.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录应保存

4.药品零售企业购进中药饮片的验收记录应保存

5.药品上市许可持有人的药品追溯数据应保存

答案：3.D4.D5.B

解析：含麻黄碱类复方制剂属于特殊管理药品，批发企业销售记录需保存至有效期后1年且不少于3年（《药品经营质量管理规范》第一百四十一条）。中药饮片验收记录同普通药品，保存要求一致（第一百三十七条）。药品追溯数据保存期限为至少5年（《药品追溯管理办法》第十二条）。

[68]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

6.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

7.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

8.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

答案：6.B7.D8.A

解析：Ⅰ期（A）主要研究耐受性和药代动力学；Ⅱ期（B）初步评价治疗作用和安全性；Ⅲ期（C）进一步验证治疗作用和安全性；Ⅳ期（D）上市后广泛使用中的疗效和不良反应观察（《药物临床试验质量管理规范》第五条）。

（三）综合分析选择题（共10题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

患者，男，65岁，因“2型糖尿病、高血压3级”就诊。医师开具处方：

①盐酸二甲双胍片0.5gtidpo

②阿卡波糖片50mgtidpo（与第一口饭同服）

③苯磺酸氨氯地平片5mgqdpo

④阿托伐他汀钙片20mgqnpo

9.药师审核处方时，发现可能存在不合理用药的是

A.二甲双胍与阿卡波糖联用

B.阿卡波糖与第一口饭同服

C.氨氯地平每日一次给药

D.阿托伐他汀晚间服用

答案：A

解析：二甲双胍（双胍类）与阿卡波糖（α糖苷酶抑制剂）均以降低餐后血糖为主，联用可能增加胃肠道不良反应（如腹胀、腹泻），且指南推荐单药控制不佳时优先选择作用机制互补的药物（如二甲双胍+SGLT2抑制剂或DPP4抑制剂）。B正确（阿卡波糖需随第一口饭嚼服）；C正确（氨氯地平半衰期长，每日一次）；D正确（阿托伐他汀虽为长效，但