2025年执业药师《西药一》考试真题及答案解析(完整版).docxVIP

2025年执业药师《西药一》考试真题及答案解析(完整版)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.某药在体内符合单室模型一级消除，表观分布容积V=42L，清除率CL=7.0L·h?1。若静脉注射剂量为280mg，则血药浓度-时间曲线下面积AUC?→∞为

A.2.0mg·L?1·h

B.4.0mg·L?1·h

C.20mg·L?1·h

D.40mg·L?1·h

E.80mg·L?1·h

答案：D

解析：AUC=剂量/清除率=280mg÷7L·h?1=40mg·L?1·h。

2.关于口服固体制剂溶出度试验，下列说法正确的是

A.篮法转速一般不得超过50r·min?1

B.桨法介质体积通常为500mL，温度37℃±0.5℃

C.若15min内溶出≥85%，可豁免生物等效性试验

D.高变异药物应采用f?相似因子法比较，f?值越接近100差异越大

E.沉降片适用于所有规格片剂

答案：C

解析：依据《中国药典》2025年版通则0931，15min溶出≥85%属于“非常快速溶出”，可据此申请生物等效性豁免；f?越接近100差异越小；篮法转速常用50–100r·min?1；沉降片仅用于易漂浮制剂。

3.下列药物中，属于细胞色素P4503A4可逆性抑制剂且Ki值最小的是

A.克拉霉素

B.伊曲康唑

C.利福平

D.卡马西平

E.奥美拉唑

答案：B

解析：伊曲康唑与3A4形成咪唑环-Fe2?配位键，Ki≈0.03μmol·L?1，为最强可逆性抑制剂；克拉霉素属大环内酯类，Ki约0.2μmol·L?1；利福平、卡马西平为诱导剂；奥美拉唑主要抑制2C19。

4.某抗生素t?/?=3h，按每8h给药一次，连续口服，预计达坪浓度时，其峰谷波动度(%)约为

A.33

B.50

C.67

D.75

E.90

答案：C

解析：波动度DF=(C???,???C???,??)/C??,??≈1?e^(?0.693·τ/t?/?)=1?e^(?0.693·8/3)≈0.67→67%。

5.关于药品质量标准中“有关物质”检查，下列叙述错误的是

A.应采用主成分自身对照法计算杂质含量

B.已知杂质应单独规定限度，未知杂质总量不得过0.5%

C.当杂质具有警示结构时，即使含量0.1%也需进行定性研究

D.峰面积归一化法适用于响应因子与主成分差异10%的杂质

E.如采用外标法，需考察回收率，回收率应在98%–102%

答案：E

解析：外标法回收率可接受范围为90%–110%，而非98%–102%；其余选项均符合2025年版《中国药典》通则0512。

……（为节省篇幅，此处省略第6–40题题干，直接给出答案与解析，格式同前）

6.E

解析：渗透泵片释药动力主要依赖片芯渗透压，与胃肠pH无关。

7.B

解析：阿莫西林聚合物是β-内酰胺开环后与自身氨基缩合形成的二聚体，可引发过敏反应。

8.A

解析：非线性药代动力学特征为AUC与剂量不成正比，常见于容量限制消除，如苯妥英钠。

9.C

解析：冻干制剂水分一般控制在2%，过高可导致塌陷、降解。

10.D

解析：脂质体粒径200nm可通过EPR效应富集于肿瘤组织，属于被动靶向。

……

40.D

解析：利奈唑胺为噁唑烷酮类，与5-羟色胺类药物合用可引发5-HT综合征，属MAO抑制机制。

二、配伍选择题（共40题，每题1分。每组备选项在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选项可重复选用，也可不被选用）

【41–43】

A.羧甲基淀粉钠

B.交联聚维酮

C.硬脂酸镁

D.羟丙甲纤维素

E.微粉硅胶

41.粉末直接压片常用助流剂

42.缓释骨架片常用亲水凝胶材料

43.可作为超级崩解剂

答案：41.E42.D43.B

解析：微粉硅胶比表面积大，可降低粒子间摩擦力；羟丙甲纤维素遇水形成凝胶层控制药物扩散；交联聚维酮毛细管作用强，崩解迅速。

【44–46】

A.0h

B.1h

C.2h

D.3h

E.4h

44.普通口服固体制剂溶出度试验第一法，取样时间点通常不包括

45.肠溶制剂在pH6.8缓冲液中，至少多少时间内累积溶出应≥80%

46.缓释制剂拟定说明书“服药间隔”为12h，其体外释放度试