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程
序
文
件
索奇汽车零部件有限公司认证产品变更管理程序
版本/修订状态
B.0
编号
QP/SQ7.19-2018
页数
PAGE2/NUMPAGES3
PAGE
认证产品变更管理程序
1目的
为进一步满足顾客和法律法规要求,对获证产品的变更进行控制,确保产品的变更在经认证机构批准后实施。
2适用范围
适用于公司生产的经国家强制认证获证产品的变更(其变更可能影响与相关标准的符合性或型式试验的一致性)的控制。
3引用文件
QP/SQ4.1-2018《文件和资料控制程序》
QP/SQ7.2-2018《工程更改控制程序》
《机动车辆类强制认证实施细则》(国家认监委)
《工厂质量保证能力要求(细则)》
4术语
无
5职责
5.1技质部负责获证产品变更的归口管理。
5.2配供部、技质部根据顾客和市场要求,负责获证产品变更的提出。
5.3技质部负责认证产品变更的批准;相关部门配合技质部进行认证产品变更的具体实施。
6工作流程及内容
序号
流程
工作说明
责任部门
使用表单
1
产品变更需求提出
产品变更
需求提出
当公司所生产的强制性认证产品发生如下因素变更时(详见附件),配供部及相关部门需将变更资料递交至技质部质量负责人,提出产品变更需求。
技质部
配供部
2
识别需求/立项申请提出
识别需求/立项申请提出
技质部质量负责人根据顾客和市场对认证产品的使用要求,或相关法律法规要求,编制认证产品变更《立项申请书》。
技质部
《立项申请书》
3
变更终止立项审查通过
变更终止
立项审查
通过
1)技质部质量负责人组织对立项申请进行审查;并应及时进行认证产品的更改,经总经理审批后,向认证机构提出更改申请(《立项申请书》),同时下达《产品更改任务书》;
2)经审查不做更改立项,则终止产品更改。
总经理
《产品更改任务书》
《立项申请书》
4
向认证机构提出变更申请
向认证机构提出变更申请
技质部质量负责人负责向认证机构申请获证产品的变更。
技质部
《产品更改任务书》
5
通过否立项审批
通过
否
立项审批
技质部跟踪认证机构对《立项申请书》的审批情况。认证机构批准产品的更改后,该产品按《工厂质量保证能力要求(细则)》进行控制。
认证机构
技质部
6
重新进行
重新进行
认证策划
认证机构未批准产品更改的,公司应按国家认监委发布的《机动车辆类强制认证实施细则》重新申请认证。
技质部
7
技术资料更改
技术资料更改
技质部按《产品更改任务书》要求,进行产品图样,技术规范的更改,经审批后进行变更。
技质部
《产品更改任务书》
8
实施产品变更
实施产品变更
1)按批准后的产品图样,技术规范组织生产;
分厂
2)按更改后的产品图样、技术规范验收产品。
技质部
9
产品变更的跟踪和评价
产品变更的
跟踪和评价
1)对产品更改后的实施情况进行跟踪管理,并记录跟踪检查情况;
技质部
2)对更改后的产品质量进行评价,并记录评价情况。
技质部
10
相关资料和记录归档/使用
相关资料和记录归档/使用
1)文件资料和记录按《文件和资料管理程序》和《质量记录管理程序》规定,保存15年的存档责任期。
2)对重要文件采用安全归档,产品资料和检验资料要根据生产过程按批号归档保存。
配供部
7.附件
产品变更及审批权限的规定
产品变更审批原则:当公司所生产的强制性认证产品下列因素产生变更时,相关部门需将变更资料递交质量负责人,质量负责人合适产品的一致性。同时应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
1.商标变更;
2.由于产品命名方法的变化引起的获证产品证书名称、型号改变;
3.产品型号更改、不影响电气安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);
4.在证书上增加同种产品其他型号;
5.在证书上减少同种产品其他型号;
6.生产厂名称变更,地址不变,生产厂没有迁走;
7.生产厂名称变更,地址名称变化,生产厂没有迁走;
8.生产厂名称变更,地址名称变更,生产厂没有迁走;
9.生产厂搬迁;
10.原申请人的名称和/或地址更改;
11.原制造商的名称和/或地址更改;
12.产品认证依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;
13.明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换;
14.增加或减少适用性一
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