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7.试题编号:H1-7,阿司匹林胶囊原辅料的前处理
(1)任务描述
工作任务内容:
【处方】阿司匹林60g
淀粉40g
滑石粉120g
苏丹红0.2g
称取处方量的阿司匹林、淀粉、滑石粉和苏丹红,将阿司匹林、淀粉和滑石粉分别使用研钵磨碎,过100目筛,得到粒度均匀的粉末。将苏丹红与淀粉使用打底套色法在研钵中混合均匀,过100目筛。最后将阿司匹林、滑石粉和混合苏丹红的淀粉混合均匀,制得阿司匹林胶囊填充物。
要求:学生能按GMP要求和企业的操作规范,在规定的时间内独立完成,并体现良好的职业精神与职业素养。
提交的相关材料:合格的阿司匹林胶囊填充物
(2)实施条件
表1-7-1阿司匹林胶囊原辅料的前处理考核实施条件
项目
基本实施条件
备注
场地
50平方米以上的药物制剂室。
必备
设备
百分之一电子台秤。
必备
工具
项目中相应的药品和辅料,研钵(直径12cm以上),药筛(一至九号筛),量筒,胶头滴管,药匙,称量纸,拖把,抹布,喷壶等。
必备
测评专家
每名考生配备1名考评员。考评员要求具备至少一年以上药品生产一线工作经验,或三年以上药物制剂生产实训指导经历。
必备
(3)考核时量
1小时
(4)评分细则
表1-7-2阿司匹林胶囊原辅料的前处理考核评分细则
评价内容
分值
考核点及评分细则
职业素养与操作规范
20分
5
工作服穿着规范,双手洁净,不染指甲,不留长指甲,不披发得5分。
5
爱护仪器,不浪费药品、试剂,及时记录实验数据得5分。
5
实验完毕后将设备、药品和工具等清理复位得5分。
5
规范清场并清理干净得5分。
技能
80分
称量
15
天平的正确使用得5分;
根据药物的性质分别进行称量得10分。
粉碎
10
按操作规程进行粉碎操作得10分。
5
按正确步骤将粉碎后物料进行收集得5分。
5
在规定时间内完成任务得5分。
筛分
5
设备选择:药筛的规格正确者得5分。(100目筛)
10
筛分操作:正确振动得10分;药物溅出者扣5分。
5
规范收集筛分后物料得5分。
混合
20
混合方法的选择:等量递增法的操作得10分。
规范收集混合后物料,检查均匀度得10分。
结果
检查
5
结果判断(粒度均一,色泽均一,无花纹色斑)得5分。
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