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药品法律法规考试试题及答案.docx

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    药品法律法规考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须取得（）

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品生产合格证》

    C.《药品生产批准文号》

    D.《营业执照》

    2.药品不良反应报告和监测是指（）

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

    3.下列属于假药的是（）

    A.更改生产批号的

    B.擅自添加香料的

    C.药

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