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生物安全法培训课件讲义

第一章：生物安全法概述与意义

生物安全法的立法背景与目标维护国家安全防范生物安全风险是国家安全战略的核心内容。生物安全法建立了系统的防控机制，确保国家在面对生物威胁时能够快速响应，有效保护国家安全利益。保障人民健康保障人民生命健康与生态环境安全是生物安全法的根本目标。通过规范生物技术研发应用，加强传染病防控，确保公众健康权益得到充分保护。促进健康发展

生物安全法适用范围与核心定义适用范围涵盖传染病防控、生物技术研究开发与应用、病原微生物实验室生物安全、人类遗传资源与生物资源安全、防范外来物种入侵与保护生物多样性、防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁等领域。生物安全定义防范危险生物因子及相关因素威胁，有效保障国家安全、公众健康、生态环境和生物资源。包括防止传染病大规模流行、动植物疫情发生、生物技术误用谬用等风险。

生物安全是国家安全的重要组成部分

第二章：生物安全风险防控体制

国家生物安全领导体制与协调机制01中央统筹决策中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策和议事协调，统筹协调国家生物安全的重大事项和重要工作，建立国家生物安全风险防控和治理体系。02多部门协作卫生健康、农业农村、科技、外交、公安、海关等部门各司其职、密切配合。国务院卫生健康、农业农村、科技、外交等主管部门和有关军事机关对各自职责范围内的生物安全工作负责。地方政府责任

生物安全风险监测与预警体系统一信息平台国家建立生物安全信息共享制度，有关部门应当建立生物安全信息交流和通报机制，实现信息互联互通、数据共享。统一的国家生物安全信息平台跨部门数据整合与分析实时监测与预警发布信息安全与保密管理风险评估机制定期组织开展生物安全风险调查评估，对生物安全重大风险源进行调查、登记、评估。定期风险调查与排查重大风险源识别与评估风险等级划分与分类管理及时采取风险防控措施

生物安全事件应急管理制度统一领导建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全事件应急响应机制，各部门各司其职、密切配合。预案制定制定国家生物安全事件应急预案，定期组织开展应急演练，提升应急处置能力和水平。调查溯源开展生物安全事件调查溯源，查明事件原因，评估事件影响，总结经验教训，提出改进措施。恢复重建及时采取恢复措施，消除事件影响，恢复正常秩序，建立长效机制防止类似事件再次发生。

第三章：病原微生物实验室生物安全管理条例解读病原微生物实验室是生物安全管理的重点领域。《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定了实验室的设立、运行、监督管理等全流程要求，确保实验室生物安全可控。

病原微生物分类与实验室分级管理第一类病原微生物能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。如埃博拉病毒、天花病毒等。第二类病原微生物能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。如高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒等。第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限。如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等。第四类病原微生物在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。实验室分为一级至四级，防护级别与病原微生物危害程度相对应。

实验室设立与审批流程1规划与设计三级、四级实验室建设须纳入国家规划，按照国家有关规定报国务院卫生主管部门或者国务院兽医主管部门批准。实验室建设应当符合生物安全实验室建筑技术规范。2环境评估新建、改建或者扩建三级、四级实验室，应当依法进行环境影响评价，确保实验室选址合理，不对周边环境造成危害。3资质认可实验室投入使用前，应当向省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门申请批准。实验室应当通过省级以上实验室资质认定。4持续监管实验室取得资质认定后，应当接受定期监督检查，确保持续符合生物安全要求。实验室发生重大变更的，应当重新申请资质认定。

实验室日常管理职责安全管理制度建立健全安全管理制度，包括生物安全管理手册、标准操作规程、应急预案等。明确各岗位职责，落实安全责任制。建立生物安全委员会指定生物安全负责人制定完善的管理制度设施设备维护定期检查、维护和更新实验室设施设备，确保生物安全柜、高压灭菌器、通风系统等关键设备正常运行。设备定期检测与校准维护保养记录完整故障及时报告与处理人员培训对实验室工作人员进行生物安全培训，确保掌握相关法律法规、操作规程和应急处置知识。岗前培训与考核定期继续教育应急演练与评估

三级/四级实验室防护要点物理防护负压通风系统双门互锁传递窗高效过滤器(HEPA)生物安全柜操作防护正压防护服严格进出流程规范操作程序废弃物安全处理

第四章：实验室生物安全风险评估与管理体系建立完善的生物安全风险评估与管理体系是预防实验室生物安全事件的关键。通过系统的